国家药监局批准颁布第二批中药配方颗粒国家药品标准

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2021年11月12日 来源: 国家药监局转载 作者:

   国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家药品标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委员会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第二批中药配方颗粒国家药品标准(36个)。目前,正加快组织制定第三批中药配方颗粒国家药品标准。
  在中药配方颗粒国家药品标准执行过程中,中药配方颗粒生产企业应进一步积累数据并报送国家药典委员会,以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将进一步加快推进中药配方颗粒标准制定工作。

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