关于发布《西藏自治区第二类医疗器械应急审批程序》(试行)的公告

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2023年01月20日 来源: 作者:

(2023年 第8号)

  为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批及上市供应。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》等有关法规规章,以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,结合我区实际,自治区药监局组织制定了《西藏自治区第二类医疗器械应急审批程序》,现予以公布。
  特此公告。
  附件:西藏自治区第二类医疗器械应急审批程序(试行)

自治区药品监督管理局
2023年1月19日

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