药品监督管理处
药品监督管理处
负责监督实施药品生产经营法律法规、质量管理规范、中药材生产质量管理规范。拟订并组织实施药品生产经营监督管理制度。负责药品生产、医疗机构制剂配制的许可和监督管理以及药品委托生产行政许可。负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案和监督管理。依法查处药品生产批发环节、药物非临床研究机构、药物临床试验机构违法行为。组织指导查处药品经营使用环节的违法行为。监督药品生产批发环节问题产品召回和处理。组织药品质量抽查检验，定期发布质量公告，组织排查风险隐患。按规定权限，负责组织开展药品不良反应监测并依法处置。依法承担放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等的监督管理工作。