西藏自治区药品监督管理局关于药品生产企业委托第三方药品物流企业备案的通告
2024-09-29
（2024年 第36号）
按照《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）《关于加强药品监督管...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对拉萨迪康生物材料有限公司委托生产的公告
2024-09-26
按照《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定，根据企业申请，现对我区拉萨迪康生物材料有限公司第一类医疗器械产品（医...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对西藏广盛康药业有限公司委托医疗器械第三方物流企业开展储存和配送业务的公告
2024-09-26
按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，根据企业申请，现对我区西藏广盛康药业有限公司委托医疗器械第三方物流企...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的通告
2024-09-20
（2024年 第34号）
经审核，西藏求本生物科技发展有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第35号）
2024-09-19
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17...
国家药监局关于废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢》医疗器械行业标准的公告（2024年第113号）
2024-09-19
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.9-2015《外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对西藏新康达供应链有限公司委托医疗器械第三方物流企业开展储存和配送业务的公告
2024-09-18
按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，根据企业申请，现对我区西藏新康达供应链有限公司委托医疗器械第三方物流...
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）
2024-09-30
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2024年第103号）
2024-09-20
根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告（2022年 第67号），决定暂停进口、销售和使用UCB Phar...
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）
2024-09-10
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠的公告 （2024年第96号）
2024-08-25
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium...
国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）
2024-07-25
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）
2024-07-15
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）。
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）的通告（2024年第19号）
2024-07-05
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。
特...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）的通告（2024年第14号）
2024-07-01
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
2024-06-25
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
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国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）
2024-09-30
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗...
国家药监局关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统的公告（2024年第98号）
2024-09-20
国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Tr...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号 ）
2024-09-10
为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第...
国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号)
2024-08-25
2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个...
国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）
2024-08-10
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3...
国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告（2024年第85号）
2024-07-15
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，...
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号）
2024-07-05
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）
2024-07-03
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、...
国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)
2024-06-22
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品40个...
国家药监局关于注销液相色谱串联质谱系统医疗器械注册证的公告（2024年第4号）
2024-06-13
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司液相色谱串联质谱系统...
国家药监局关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告（2024年第36号）
2024-09-30
近日，针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题，国家药监局要求北京市药品监督管理局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）
2024-08-25
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注...
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）
2024-06-13
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）
2024-05-20
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）
2024-05-10
为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
2024-04-30
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告（2024年第3号）
2024-03-21
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
2024-03-12
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12...
国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）
2024-02-12
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
