西藏自治区藏药审评认证中心关于《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范(征求意见稿)》《藏医医疗机构制剂配制现场检查风险评定指导原则(征求意见...
2024-06-11
  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《西藏自治区药品管理条例》及《西藏自治区藏医医疗...
西藏自治区远程审方和电子处方第三方服务方机构备案公告
2024-06-07
  (2024年第20号)   根据西藏自治区药品监督管理局《<西藏自治区药品零售企业电子处方服务技术指导原则>的公告》相关规...
自治区药监局关于公布首批自治区级化妆品经营法规宣传员名单的通知
2024-06-03
  藏药监综〔2024〕43号   各地(市)市场监督管理局,拉萨经开区市场监督管理局:   为加强化妆品法规宣传效果,落实...
西藏自治区药品监督管理局关于西藏东升医药有限公司委托医疗器械储存与配送业务申请公示
2024-06-03
  根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》(藏食药监械〔2018〕38号...
西藏拉萨经开区市场监督管理局关于取消西藏龙布藏药有限公司一类医疗器械备案号的公告
2024-05-31
  按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,取消西藏龙布藏药有限公司一类医疗器械备案,其备案名称及编号为:“...
山南市市场监督管理局关于对圣洁医药超市等5家医疗器械网络销售备案的通告
2024-05-30
  按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,根据企业申请,经我局审查,现对山南市圣洁医药超市、福康药房、乃东区芳草...
西藏自治区药品监督管理局关于药品生产企业委托第三方药品物流企业备案的公告
2024-05-21
  (2024年 第19号)   按照《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市〔2005〕160号)要求,现...
关于修订《西藏自治区〈药品检查管理办法(试行)〉实施细则》部分条款有关事宜的通知
2024-05-17
  藏药监〔2024〕43号   各地(市)市场监管局、拉萨经开区市场监管局、藏青工业园区食药监管局,局机关各处、所属事业...
西藏自治区药品监督管理局关于药品生产企业委托第三方药品物流企业备案的公告
2024-05-13
  (2024年 第18号)   按照《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市〔2005〕160号)要求,现...
比选公告
2024-05-11
  根据《中华人民共和国招标投标法》和《西藏自治区招标投标管理(暂行)办法》有关规定,现就公开比选药品监管数据安全服...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)的通告(2024年第8号)
2024-06-13
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。   ...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)
2024-06-10
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。   ...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告(2024年 第1号)
2024-06-05
  为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)
2024-05-30
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。   ...
国家药监局关于适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2024年第1号)
2024-05-25
  为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突...
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)
2024-05-20
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:   对...
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
2024-05-10
  根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射...
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
2024-04-30
  根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明...
国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023年第145号)
2024-04-11
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告(2023年第57号)
2024-03-21
  经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通...
国家药监局关于注销液相色谱串联质谱系统医疗器械注册证的公告(2024年第4号)
2024-06-13
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司液相色谱串联质谱系统...
国家药监局关于注销口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第2号)
2024-06-10
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证书:   ...
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告(2024年第3号)
2024-06-05
  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目...
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
2024-05-30
  2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,境内第三类医疗器械产品226个,进口第三类医疗器械产品34个...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第66号)
2024-05-25
  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告(2024年第53号)
2024-05-20
  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于注销聚丙烯疝修补补片等3个医疗器械注册证书的公告(2023年第155号)
2024-05-20
      按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业3个产品的医疗器械注册证书:   一、 柯惠...
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
2024-05-10
  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,...
国家药监局关于批准注册221个医疗器械产品的公告(2023年10月)(2023年第154号)
2024-04-30
  2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个...
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)
2024-04-11
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册...
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2024年第57号)
2024-06-13
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。   特...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告(2024年第53号)
2024-05-20
  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
2024-05-10
  为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
2024-04-30
  为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管...
国家药监局综合司关于化妆品标准化技术委员会委员名单的公示
2024-04-11
  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局组织开展了化妆品标准化技术...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告(2024年第3号)
2024-03-21
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。  ...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
2024-03-12
  为贯彻落实《牙膏监督管理办法》,规范牙膏备案工作,国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》,现予发布,自2023年12...
国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2023年第141号)
2024-02-12
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。   特...
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)
2024-02-22
  为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
2024-01-12
  为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏...

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