西藏自治区药品监管局关于进一步加强药品委托生产监督管理工作有关事宜的公告
2024-04-19
  为进一步规范药品委托生产许可程序,严把药品委托生产准入关,加大监管力度,督促药品上市许可持有人(以下简称持有人)...
西藏山南市市场监督管理局医疗器械销售专柜备案信息公示
2024-04-19
  根据《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》要求,同意对以下企业申请的医疗器械销售专柜予以备案,并将相关信息做以下...
山南优视医疗器械有限公司委托第三方物流企业储存配送
2024-04-19
  根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》(藏食药监械〔2018〕38号...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对西藏赫屿医疗器械有限公司网络销售备案的公告
2024-04-11
      按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,根据企业申请,现对我区西藏赫屿医疗器械有限公司申请的网络销售备案...
西藏自治区2024年3月医疗器械首次注册产品目录公告
2024-04-10
  2024年3月,西藏自治区共注册两个医疗器械产品,现公告如下:   序号   产品名称   注册人   注册证编号   备...
西藏自治区药品监督管理局关于医疗器械经营企业委托储存与配送业务的公示
2024-04-02
  根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》(藏食药监械〔2018〕38号...
昌都市市场监督管理局关于取消个别医疗器械销售专柜备案信息的公示
2024-03-29
  根据《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》要求,昌都市市场监督管理局对辖区内医疗器械销售专柜开展了监督检查,对发...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2024-03-21
  (2024年 第12号)   按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对西藏奥斯必秀医药有限公司委托医疗器械第三方物流企业开展储存和配送业务的公告
2024-03-15
  按照《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定,根据企业申请,现对我区西藏奥斯必秀医药有限公司委托医疗器械第三方物流...
疫苗储存配送信息公告
2024-03-07
  (2024年 第10号)   根据国家药品监督管理局《疫苗生产流通管理规定》公告(2022第55号)和《西藏自治区疫苗储存运输...
国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023年第145号)
2024-04-11
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告(2023年第57号)
2024-03-21
  经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通...
国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》的通告(2023年第56号)
2024-03-11
  为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监...
国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)
2024-02-18
  为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)的通告(2023年第54号)
2024-02-12
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。   ...
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)
2024-02-02
  为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加...
国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第51号)
2024-01-22
  经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次...
国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告(2023年第133号)
2024-01-12
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现...
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号)
2024-01-06
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:   对...
国家药监局 海关总署关于泰吉利定等海关商品编号的公告(2023年第128号 )
2023-12-26
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告,将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、依托咪酯(在中国境...
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)
2024-04-11
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册...
国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第149号)
2024-03-21
  YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标...
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械注册证书的公告(2023年第147号)
2024-03-11
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)
2024-02-18
  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃...
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)
2024-02-12
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:   ...
国家药监局关于注销胸腰椎前路内固定板等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第138号)
2024-02-02
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:   一、苏州苏南捷...
国家药监局关于注销金属角度接骨板医疗器械注册证书的公告(2023年第134号)
2024-01-22
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证...
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号)
2024-01-12
  2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个...
国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)
2024-01-06
  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割...
国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告 (2023年第137号)
2023-12-26
  近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,检查品种为肺...
国家药监局综合司关于化妆品标准化技术委员会委员名单的公示
2024-04-11
  为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局组织开展了化妆品标准化技术...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告(2024年第3号)
2024-03-21
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。  ...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
2024-03-12
  为贯彻落实《牙膏监督管理办法》,规范牙膏备案工作,国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》,现予发布,自2023年12...
国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告(2023年第141号)
2024-02-12
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。   特...
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)
2024-02-22
  为鼓励和支持化妆品新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,确保原料和产品质量安全,保障消费者健康,促进...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
2024-01-12
  为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏...
国家药监局关于发布《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2023年第89号)
2024-01-06
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。  ...
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)
2023-12-26
  为进一步强化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
2023-12-13
  为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《...
关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告(2023年 第13号)
2023-12-10
  为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,按照风...

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