西藏拉萨经开区市场监督管理局关于取消西藏健安医药连锁有限公司二类医疗器械经营备案的公告
2024-07-23
按照《医疗器械经营监督管理办法》规定，根据企业申请，取消西藏健安医药连锁有限公司二类医疗器械经营备案，其编号为：...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2024-07-23
（2024年 第27号）
经审核，西藏神威药业有限公司拉萨中药饮片分公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理...
西藏自治区药品监督管理局关于药品生产企业委托第三方药品物流企业备案的公告
2024-07-19
（2024年 第26号）
按照《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市〔2005〕160号）要求，现...
国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告（2024年第84号）
2024-07-15
为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展...
关于发布西藏自治区《医疗机构制剂注册管理办法》实施细则的公告
2024-07-15
为加强我区医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的注册行为，根据国家药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》（试...
山南市市场监督管理局关于对山南大药房（总店）等8家医疗器械
网络销售备案的通告
2024-07-04
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，根据医疗器械经营主体申请，经我局审查，现对山南大药房（总店）、山南盼康...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）的通告（2024年第19号）
2024-07-05
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。
特...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）的通告（2024年第14号）
2024-07-01
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
2024-06-25
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）
2024-06-20
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）的通告（2024年第8号）
2024-06-13
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）。
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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）的通告（2024年第6号）
2024-06-10
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）。
...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告（2024年 第1号）
2024-06-05
为加强药物临床试验机构监督管理，规范年度工作总结报告的撰写工作，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）的通告（2024年第6号）
2024-05-30
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）。
...
国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第1号）
2024-05-25
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突...
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)
2024-05-20
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：
对...
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号）
2024-07-05
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）
2024-07-03
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、...
国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)
2024-06-22
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品40个...
国家药监局关于注销液相色谱串联质谱系统医疗器械注册证的公告（2024年第4号）
2024-06-13
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司液相色谱串联质谱系统...
国家药监局关于注销口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第2号）
2024-06-10
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证书：
...
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第3号）
2024-06-05
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目...
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
2024-05-30
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号）
2024-05-25
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）
2024-05-20
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于注销聚丙烯疝修补补片等3个医疗器械注册证书的公告（2023年第155号）
2024-05-20
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销以下2家企业3个产品的医疗器械注册证书：
一、 柯惠...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）
2024-07-09
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注...
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）
2024-06-13
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）
2024-05-20
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）
2024-05-10
为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
2024-04-30
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告（2024年第3号）
2024-03-21
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
2024-03-12
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12...
国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）
2024-02-12
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）
2024-02-22
为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进...
