关于发布拉萨经开区第一类医疗器械备案产品目录的公告
2024-02-21
  持续加强第一类医疗器械备案管理,巩固第一类医疗器械清理规范成果,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案...
西藏自治区2024年1月医疗器械首次注册产品目录公告
2024-02-08
  2024年1月,西藏自治区共注册一个医疗器械产品,现公告如下:   序号   产品名称   注册人   注册证编号   备...
疫苗储存配送信息公告
2024-02-01
  (2024年 第8号)   根据国家药品监督管局《疫苗生产流通管理规定》公告(2022第55号)和《西藏自治区疫苗储存运输管...
西藏拉萨经济技术开发区市场监督管理局关于对西藏九州通医药有限公司网络销售备案的公告
2024-01-31
      按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,根据企业申请,现对我区西藏九州通医药有限公司申请的网络销售备案事...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2024-01-26
  (2024年第7号)   按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014〕...
关于印发《西藏自治区药品零售企业电子处方服务技术指导原则》的公告
2024-01-26
  (2024年第6号)       为进一步规范药品零售企业运用“互联网+”模式自建或委托第三方机构开展电子处方服务管理...
关于发布拉萨市第一类医疗器械备案产品目录的公告
2024-01-12
  为持续加强第一类医疗器械备案管理,巩固第一类医疗器械清理规范成果,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2024-01-22
  (2024年 第5号)   按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告
2024-01-22
  (2024年 第4号)   按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》(藏食药监安〔2014...
关于发布拉萨市医疗器械标注(注销)经营企业名单的公告
2024-01-17
  为切实强化医疗器械事中事后监管,排除医疗器械质量安全风险隐患,提高医疗器械市场主体信息的准确性、有效性,依据《医...
国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)
2024-02-18
  为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)的通告(2023年第54号)
2024-02-12
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十三批)。   ...
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)
2024-02-02
  为进一步落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全,现就加...
国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第51号)
2024-01-22
  经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为乌兰浩特中蒙制药有限公司等15家企业生产的五味清浊丸等15批次...
国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告(2023年第133号)
2024-01-12
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现...
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号)
2024-01-06
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:   对...
国家药监局 海关总署关于泰吉利定等海关商品编号的公告(2023年第128号 )
2023-12-26
  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告,将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、依托咪酯(在中国境...
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(2023年第129号)
2023-12-13
  为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,现就进一步明确...
国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)
2023-12-10
  为满足患者临床用药需求,保障药品安全、有效、质量可控,鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)
2023-12-05
  《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本已编制完成,现予发布(目录见附件),自2024年3月12日起施行。   特此...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)
2024-02-18
  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃...
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)
2024-02-12
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:   ...
国家药监局关于注销胸腰椎前路内固定板等2个医疗器械注册证书的公告(2023年第138号)
2024-02-02
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:   一、苏州苏南捷...
国家药监局关于注销金属角度接骨板医疗器械注册证书的公告(2023年第134号)
2024-01-22
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司以下1个产品的医疗器械注册证...
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号)
2024-01-12
  2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个...
国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告(2023年第135号)
2024-01-06
  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药监局决定废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割...
国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告 (2023年第137号)
2023-12-26
  近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称: XVIVO Perfusion AB )开展远程非现场检查,检查品种为肺...
国家药监局关于注销胸部X射线图像计算机辅助检测软件和胸部X射线图像去骨软件医疗器械注册证书的公告(2023年第140号)
2023-12-13
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销Riverain Technologies,Inc.2个产品的医疗器械注册证书:  ...
国家药监局关于注销耳声发射仪和听力计医疗器械注册证书的公告(2023年第131号)
2023-12-10
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销理音株式会社2个产品的医疗器械注册证书:   1.耳声发射仪...
国家药监局关于注销软性亲水接触镜“Kantact” Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lenses医疗器械注册证书的公告(2023年第125号)
2023-12-05
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销星欧光学股份有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:   软...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
2024-01-12
  为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏...
国家药监局关于发布《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2023年第89号)
2024-01-06
  根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。  ...
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)
2023-12-26
  为进一步强化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
2023-12-13
  为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《...
关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告(2023年 第13号)
2023-12-10
  为进一步深化“放管服”改革,落实企业主体责任,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定,按照风...
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)
2023-12-05
  为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规...

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