山南市市场监督管理局关于对西藏进源医药有限公司琼结第一分公司等5家医疗器械网络销售备案的通告
2024-09-05
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，根据医疗器械经营主体申请，经我局审查，现对西藏进源医药有限公司琼结第一...
西藏自治区药品监督管理局关于中药饮片品种变更备案的通告
2024-09-03
（2024年 第32号）
经审核，西藏神威药业有限公司拉萨中药饮片分公司报备的中药饮片品种变更符合《药品生产监督管理...
西藏自治区药品监督管理局关于西藏满山红医药有限公司委托医疗器械储存与配送业务申请公示
2024-08-30
根据《关于格尔木藏青工业园医疗器械经营企业委托医疗器械第三方物流企业备案有关事宜的通知》（藏食药监械〔2018〕38号...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的通告
2024-08-20
（2024年 第31号）
经审核，林芝源瑞药业有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质...
西藏自治区药监局关于发布《西藏自治区化妆品生产企业、注册（备案）人执行自查报告和停产复产报告制度的规定》的通告
2024-08-19
为落实化妆品企业质量安全主体责任，规范企业生产行为，防范质量安全风险，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量...
西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的通告
2024-08-13
（2024年 第30号）
经审核，西藏昌都光宇利民药业有限责任公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》...
西藏自治区药品监督管理局关于发布《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范》《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制现场检查风险评定指导原则》的通告
2024-08-08
为贯彻落实《西藏自治区药品管理条例》《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法》，进一步规范藏医医疗机构制剂配制质量管...
西藏自治区药品监督管理局关于开展2024年度执业药师继续教育工作的通知
2024-08-07
各相关单位，各执业药师：
根据国家人社部《专业技术人员继续教育规定》(人力资源社会保障部令第25号)、《执业药师...
西藏自治区药监局关于发布藏医头部热疗仪技术审评要点的通告
2024-08-02
（2024年 第29号）
为更好地指导我区藏医头部热疗仪的研发和注册审评工作，推进藏医医疗器械产业高质量发展，保障广...
西藏自治区药品监督管理局关于比选2024年药品监管数据安全服务及安全防护项目采购招标代理机构的公告
2024-08-02
根据《中华人民共和国政府采购法》以及《西藏自治区财政厅关于印发〈西藏自治区政府采购代理机构管理暂行办法的通知〉》...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠的公告 （2024年第96号）
2024-08-25
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium...
国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告（2024年第78号）
2024-07-25
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿止咳糖浆非处方药说明书中的【不良...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）的通告（2024年第21号）
2024-07-15
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十一批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十批）的通告（2024年第19号）
2024-07-05
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十批）。
特...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）的通告（2024年第14号）
2024-07-01
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十九批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
2024-06-25
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）
2024-06-20
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）的通告（2024年第8号）
2024-06-13
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十六批）。
...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）的通告（2024年第6号）
2024-06-10
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）。
...
国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号)
2024-08-25
2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个...
国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）
2024-08-10
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3...
国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告（2024年第85号）
2024-07-15
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，...
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号）
2024-07-05
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）
2024-07-03
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、...
国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告(2024年5月)(2024年第74号)
2024-06-22
2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗器械产品40个...
国家药监局关于注销液相色谱串联质谱系统医疗器械注册证的公告（2024年第4号）
2024-06-13
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司液相色谱串联质谱系统...
国家药监局关于注销口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第2号）
2024-06-10
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证书：
...
国家药监局关于医疗器械临床试验监督抽查情况的通告（2024年第3号）
2024-06-05
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目...
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
2024-05-30
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）
2024-08-25
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注...
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）
2024-06-13
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）
2024-05-20
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）
2024-05-10
为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
2024-04-30
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告（2024年第3号）
2024-03-21
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
2024-03-12
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12...
国家药监局关于发布《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2023年第141号）
2024-02-12
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）
2024-02-22
为鼓励和支持化妆品新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，确保原料和产品质量安全，保障消费者健康，促进...
