医疗器械召回是怎样分类的?

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2021年03月25日 来源: 国家药监局转载 作者:

  医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类:
  一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
  二级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。
  三级召回,使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
  医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。

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