为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求,防范化解我区药品安全风险,通过以案示警,以案促改,进一步强化企业主体责任意识,着力提升法律意识和风险意识,压紧压实主体责任,切实保障药品质量安全,自治区药监局于2023年5月16日组织全区100家药品批发企业及零售连锁总部法定代表人召开全区第一次药品经营企业风险警示会议。自治区药监局党组书记、副局长郭乃雄主持会议,局党组副书记、局长苏东辉、局党组成员、副局长吴一楠出席会议并作讲话。
会议通报了2022年以来药品经营环节监督检查情况,安排部署2023年重点专项整治行动。各企业签订了药品质量安全承诺书。
会议指出,药品监管部门坚决贯彻药品安全“四个最严”要求,贯彻落实严金海主席在自治区食品药品安全委员第二次全体会议上提出的“对食品药品安全违法犯罪一律‘零容忍’,实施‘罚到肉疼’的最严惩戒”要求以及甲热·洛桑丹增副主席有关指示精神,持续加大了对药品经营企业监督检查力度。通过检查发现仍有部分企业主体责任意识、合法合规意识、法律法规意识淡薄,在药品采购、储存、销售、易追溯;未严格落实零售连锁“七统一”要求,连而不锁问题依然突出,药品安全形势依然严峻。
会议要求,药品经营企业要深刻警醒,从通报的问题线索和案件中吸取教训,引以为戒,采取有力措施,立即组织整改,举一反三,深入分析产生问题的原因,切实消除药品安全风险隐患,牢固树立法规意识、诚信意识,质量意识,严把药品质量关,不断提升药品质量安全风险防控水平。药品监管部门要坚持问题导向,聚焦当前经营环节突出风险隐患,持续加大检查力度,对药品各类违法违规行为,坚决落实“四个最严”要求,实行“最严厉的处罚”和“最严肃的问责”,坚决对违法违规企业进行曝光,通过排查隐患、处罚到人、公开信息,倒逼经营者落实主体责任。
会议强调,药品监管部门要始终把维护药品安全作为最基本职责,深刻把握推进健康西藏建设的内在要求,坚持问题导向,聚焦风险隐患,推行吹哨人制度、实施信用监管、联合惩戒、成立“两品一械”案件查办工作组等方式,深入开展药品经营环节专项整治、网络药品经营专项整治、特殊药品专项整治,加大监督检查频次,做到发现一起、查处一起、问责一起,严厉打击药品经营领域违法违规行为,重拳整治挂靠走票、超范围经营、制假售假以及零售连锁企业连而不锁等违法行为,全力维护我区经营秩序。
会议指出,药品监管部门将深入贯彻落实党中央、区党委的决策部署,坚持“两个毫不动摇”,对国有企业和非公企业一视同仁,不断深化“放管服”改革,落实药品监管领域助企纾困政策,继续实施支持拉萨经开区“净土健康产业创新发展示范园”24条措施,推动药品上市持有人制度在我区落实落地。同时,在检查过程中,将药品检查作为一次帮扶工作的生动实践和现场教学、一次政策法规及技术指导原则的宣贯和培训、一次经验的交流和推广,帮助解决企业在经营环节的难点堵点,破解药品质量安全隐患痛点,开展“把脉问诊”,帮助企业解决发展难题,确保经营过程持续合法合规,保障人民群众用药安全,为西藏长治久安和高质量发展作出应有贡献。