西藏药监局召开全区药品安全风险警示会

　　为进一步贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神，全面落实党中央、区党委的决策部署，深刻分析当前我区药品安全面临的形势，进一步压实企业主体责任，坚决守住药品安全底线，以高水平安全保障医药产业高质量发展。自治区药监局于2026年3月27日召开全区药品安全风险警示会。自治区药监局党组书记、局长苏东辉出席会议并讲话。

　　会议指出，“十四五”期间，全区药品监管职能部门依法履职、担当尽责、自我加压、真抓实干，破解了一些制约药品监管事业发展的难题，实现了藏药国家标准修订、创新药、藏医器械、特色化妆品新原料、藏药执业药师等“零”的突破，守住了不发生药品安全事件底线。全区“两品一械”企业法治意识、安全意识、创新意识全面增强，质量管控能力、风险防控能力、追溯管理能力稳步提高，生产经营标准化、规范化水平持续提升，产业规模持续壮大，高质量发展步伐坚实有力，助力“十四五”药品安全规划重点建设项目发展目标和任务顺利完成。

　　会议强调，面对当前“两品一械”生产、经营、使用等体系运行不畅，未按备案处方工艺生产、“连而不锁”、违法违规案件时有发生等突出问题，药品监管部门必须以“时时放心不下”的责任感，坚持源头严防、过程严管、风险严控的监管理念，持续坚持以“零容忍”态度依法严肃查处有关问题，持续释放监管从严的强烈信号，营造规范有序的市场环境，切实将“四个最严”要求贯穿到药品全生命周期质量监管全过程。

　　会议要求，要胸怀“国之大者”，深刻理解把握我区药品安全工作的形势任务，把药品安全融入守护边疆安宁、维护和谐稳定大局，牢固树立总体国家安全观，强化药品监管措施，牢牢守住安全底线。要坚持问题导向，以“四个最严”要求全面压实各方责任，建立并有效运行覆盖研发、生产、流通、上市后监测的全过程质量管理体系，确保环节可控、数据可溯、责任可究，倒逼企业落实主体责任。充分发挥三级风险会商机制作用，构建“采集—研判—处置—反馈—整改”的闭环管理流程，消除风险隐患，保障人民群众用药安全有效。充分发挥人大代表、政协委员、行业协会等各方面作用，汇聚药品安全综合治理合力。要树立和践行正确政绩观，深入贯彻落实习近平经济思想，坚持发展是第一要务，与时俱进、因地制宜，营造有序、安全、可预期的营商环境，以“两个毫不动摇”全力支持医药产业高质量发展，为高原经济高质量发展先行区建设贡献药监力量。

　　全区“两品一械”生产经营企业、藏医医疗机构制剂室负责人和局机关各处、所属事业单位负责人共180余人参会。7地（市）市场监管局、藏青工业园区食药局、部分企业负责人通过视频线上参会。

　　为加强藏医医疗机构制剂管理，自治区药监局于当天下午组织召开全区藏药生产企业（藏医机构制剂室）工作座谈会，围绕生产配制管理中遇到的难点堵点问题和促进藏医药产业发展方面开展了座谈交流，局相关职能部门现场进行政策解答和互动回应，会议取得了良好效果。