藏药监〔2024〕43号

各地（市）市场监管局、拉萨经开区市场监管局、藏青工业园区食药监管局，局机关各处、所属事业单位：

　　为进一步规范药品检查行为，根据国家药监局《药品检查管理办法（试行）》修订内容，结合我区药品检查工作实际，我局组织对《西藏自治区〈药品检查管理办法（试行）〉实施细则》（以下简称《实施细则》）进行修订完善，现将修订后的《实施

细则》（附件2）印发你们，现就有关事宜通知如下：

　　一、各级药品监督管理部门应当按照本《实施细则》修订条款要求，结合本行政区域实际情况，统一工作标准，细化工作要求，优化工作程序，组织做好药品生产经营及使用环节检查，持续加强监督管理，切实履行属地监管责任，督促药品上市许可持有人等落实药品质量安全责任。

　　二、各级药品监督管理部门应当做好本《实施细则》的培训宣贯工作，将《实施细则》及时纳入药品检查员培训内容，指导本行政区域内药品生产经营、使用单位等配合做好药品检查工作。

　　三、本通知自发布之日起施行。《实施细则》根据本通知作相应修改，重新发布。

　　附件：1.《西藏自治区〈药品检查管理办法（试行）〉实施细则》修订条款

　　      2.《西藏自治区〈药品检查管理办法（试行）〉实施细则》

西藏自治区药品监督管理局

2024年5月16日