关于不予以注册审批第二类医疗器械产品的通知
发布时间：2019年12月20日
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拉萨含贝医疗器科技有限公司：
2018年7月10日，你公司向我局提出第二类医疗器械（品名：无托槽隐形牙齿矫正器）注册申请。2019年8月31日，产品技术审评过程中我局针对需要补充的资料向你公司下达了《补正通知书》，现已超过法规规定的1年补正期。按照《医疗器械注册管理办法》第三十五条要求，对你公司申请注册的无托槽隐形牙齿矫正器作出不予注册的决定并退回注册申报材料。
西藏自治区药品监督管理局
2019年12月10日