（2023年 第7号）

　　为推动我区医疗器械产业高质量发展，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，保障医疗器械临床使用和公众用械需要，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》等有关法规规章，以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，结合我区实际，自治区药监局组织修订了《西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序》《西藏自治区第二类医疗器械优先审查程序》，现予以公布。
　　特此公告。
　　附件：1.西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序
　　　　  2.西藏自治区第二类医疗器械优先审查程序

自治区药品监督管理局
2023年1月19日