关于发布《西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序》《西藏自治区第二类医疗器械优先审查程序》的公告

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2023年01月20日 来源: 作者:

(2023年 第7号)

  为推动我区医疗器械产业高质量发展,鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,保障医疗器械临床使用和公众用械需要,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知》等有关法规规章,以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,结合我区实际,自治区药监局组织修订了《西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序》《西藏自治区第二类医疗器械优先审查程序》,现予以公布。
  特此公告。
  附件:1.西藏自治区第二类创新医疗器械特别审查审批程序
      2.西藏自治区第二类医疗器械优先审查程序

自治区药品监督管理局
2023年1月19日

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