藏药监综〔2020〕22号

各地（市）市场监督管理局，拉萨市经济技术开发区市场监督管理局，局机关有关部门、直属事业单位，：
　　为认真贯彻国家药监局关于药品上市后监管工作部署要求，进一步加强和规范事中事后监管，确保药品安全，自治区药监局制定了《2020年西藏自治区药品监督检查计划》，现印发你们，并提出以下工作要求。
　　一、全区各级药品监管职能部门依职责范围组织实施药品监督检查工作，基于风险管理原则确定年度监督检查企业及单位名单。
　　二、依据《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规，加强药品生产、经营、使用环节以及疫苗储存、运输和预防接种环节质量监管。各级药品监管职能部门要加强协作，相互沟通，落实监管责任，形成各负其责、齐抓共管的工作格局，确保检查工作有序开展。
　　三、对监督检查情况，应形成半年总结、全年总结，分别于7月15日、11月30日前书面上报药品监管处，总结内容应包括采取的措施、取得的成效、存在的问题和工作建议等。
　　四、在实施过程中，如国家药监局有新规定的，应按新规定执行。如有意见建议，请及时向自治区药监局药品监管处反馈。重大情况应立即上报。
　　五、自治区药监局采取“双随机一公开”方式，适时组织对由各地（市）、县市场监管局负责监管的药品经营使用单位进行抽查。

　　联系人：李伟    联系电话：0891-6818264

　　附件1：2020年西藏自治区药品监督检查计划
　　附件2：2020年西藏自治区药品监督检查计划表

西藏自治区药品监督管理局综合处
2020年4月16日