根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将拉萨天泽药业有限责任公司等3家药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
拉萨天泽药业有限责任公司 | 拉萨经济技术开发区工业中心二期4号楼一层 | 葡萄糖电解质泡腾片(国药准字H20133190,生产场地:拉萨经济技术开发区工业中心二期 4 号楼一层西药口服制剂车 间片剂生产线) 2.马来酸依那普利口服溶液(国药准字H20223438,生产场地: 拉萨经济技术开发区工业中心二期 4 号楼一层西药口服制剂 车间口服溶液生产线 | 2025 年 02 月 18 日-2025 年 02 月 20 日 | 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 | 西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路
| 四味姜黄汤散 [规格:每袋装15g ,国药准字Z20023244] 、(前处理:拣选、配料、粉碎过筛;制剂车间(二) 散剂生产线:灭菌、混合、内包、外包 | 2025年3月11日至3月13日 | 四味姜黄汤散恢复生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
| 拉萨市柳梧新区察古大道规 | 散剂(九味竺黄散,规格:1.5g/袋,委托生产;五味甘露药浴汤散, 规格:100g/袋,委托生产 | 2025年4月1 日-4月2日
| 药品上市许可持有人 GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏自治区药品监督管理局
2025年5月15日