一、食品药品监管资源
（一）食品药品监管机构情况
截至2016年末，全区各级食品药品监督管理行政机构总数为82 个，其中自治区级行政机构1个，地市级行政机构7个，县（区）级行政机构74个。详见附表1。
（二）人员编制及到岗情况
1、行政机构人员情况
截至2016年末，全区食品药品监管系统行政机构编制495个。 到岗编制中，自治区级65个，到岗64人；地市级143个，到岗155人；县（区）级287个，到岗308人；全区实际到岗总人数527人，到岗率100%详见附表2。
2016年到岗人员中，各部门人员依次为：综合435人，食品监管50人，药化监管28人，化妆品监管2人，医疗器械监管12人。
2、事业单位人员情况
截止2016年末，全区食品药品监管系统直属事业单位编制共209人，自治区级121人，地（市）局直属单位88人，全区实际到岗总人数177人，到岗人员总数占编制的85%。详见附表2。
二、食品药品监管工作
（一）产品注册审批情况
1.药品再注册情况
2016年，全区药品再注册申请的审批共9件，全部为中药天然药物。详见附表3。
2016年，全区药品补充申请备案共22件，全部为中药天然药物。详见附表4。
2.医疗器械注册审批情况
2016年全区共批准医疗器械产品备案注册1个，为I类医疗器械备案。截至2016年末，全区共有医疗器械注册证19个，为I类医疗器械注册证。详见附表5。
（二）企业许可认证情况
1.食品生产企业情况
截至2016年末，全区共有食品生产企业158家。截至2016年末，全区共有食品生产经营小作坊1895家。详见附表6。
2.食品经营企业情况
2016年度，全区新增食品销售经营3820张，其中互联网经营55张。餐饮服务经营者4774张，其中内设中央厨房23张，集体用餐配送单位1张。单位食堂223张，其中学校食堂107张。
截至2016年末，全区共有食品经营企业42053家，其中食品销售经营者17885家，餐饮企业22252家，单位食堂1916家。详见附表7。
3.食用农产品批发市场情况
截至2016年底，全区共有食用农产品批发市场48个。按市场类型：产地批发市场3个，销地批发市场41个，其他4个；按市场经营管理机构性质：企业法人13个，非企业法人8个，不属于法人的其它类型28个；按交易时间：常年性45个，季节性1个；按交易额：小于10万元/年的5个，10～50万元/年的11个，50～100万元/年的7个，500～1000万元/年的2个，按交易时间：常年性82个，季节性8个；详见附表8。
4.药品和医疗器械生产企业情况
截至2016年末，全区共有药品生产许可证22张。其中基本药物生产企业3家，基本药物实施生产企业质量受权人企业数量3家。原料药和制剂生产企业18家。生产中药企业（不含饮片）18家，生产中药企业（含饮片）22家，中药饮片5家，医用气体1家。详见附表9.
截至2016年末，全区共有医疗器械生产企业5家，比上年增加3家。其中I类医疗器械生产企业3家，比上年增加3家；II类医疗器械生产企业1家，比上年减少1家；III类医疗器械生产企业1家，比去年增加1家。详见附表10。
5.保健食品和化妆品生产企业情况
截至2016年末，全区共有保健食品生产企业6家，其中胶囊剂生产企业4家；片剂和其他企业各1家。全区共有化妆品生产企业2家，比上年增加1家。详见附表11、12。
6.药品和医疗器械经营企业情况
截至2016年末，全区持有药品经营许可证的企业共470家。其中批发企业86家，比上年增加29家,增长51 %。零售连锁企业242家，比上年增加61家，增长34%；零售单体药店383家，比上年增加26 家，增长7.3%。详见附表13.
截至2016年末，全区仅从事Ⅱ类医疗器械经营企业73家，仅从事Ⅲ类医疗器械经营企业25家，同时从事Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业257家，仅从事无菌医疗器械经营的企业38家，仅从事植入性医疗器械经营的企业1家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业219家，从事体外诊断试剂（IVD）经营的企业14家。许可证发放情况：本期新增48件，变更24件，延续12件，补发1件，期末实有154件。备案情况：本期新增56件，变更5件，期末实有224件。详见附表14。
7. GMP认证情况
2016年，全区共有药品生产企业通过GMP认证的有21家，全区共有21家药品生产企业通过GMP认证，取得认证证书21件，其中原料药和制剂生产企业共16家。本期通过GMP认证企业3家。详见附表15。
（三）广告审批情况
2016年，全区共批准药品广告（含异地备案）58件，比上年增加3件，增长5.5 %。其中异地备案8件，比上年减少3件。下降27.3%；发现违法药品广告公告（期数）2件，发现违法药品广告公告（期数）2件。详见附表16。
（四）特殊药品管理情况
截至2016年末，全区共有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业2家，全部为区域性批发企业数量；第二类精神药品定点经营企业5家，其中专门从事第二类精神药品批发企业数量1家。详见附表17。
三、食品药品监管绩效
（一）食品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2016年，全区共检查食品生产企业1217家次，出动检查人员3222人/次，抽检生产主体207家/次，抽检食品338批次，其中不合格7批次，发现违法违规生产主体16家，占检查总数的1.3%,发现违法违规问题14个，完成整改生产主体21家，移交稽查部门立案查处2件。详见附表18。
检查食品加工小作坊4022家/次，出动检查人员4724人/次，发现违法违规生产主体41家，发现违法违规问题59个，完成整改63家，移交稽查部门立案查处6家次。详见附表18。检查食品销售企业59014家次，出动检查人次30344，抽检经营主体1465家次，抽检食品6768批次，其中不合格食品20批次，不合格率0.3%，发现违法违规经营主体357家，发现违法违规问题284个，完成整改经营主体607家。详见附表19。
检查餐饮服务企业53125家次，出动检查人次30161，抽检经营主体861家次，抽检食品1242批次，其中不合格5批次，发现违法违规经营主体461家，发现违法违规问题467个，完成整改经营主体573家，“明厨亮灶”实施户数1810，量化分级评定总数3488，其中：优秀108户，良好2015户，一般1365。详见附表19。
2.案件查处情况
2016年，全区共查处食品生产企业食品安全案件1起，涉及物品总值1.5万元，没收金额1.5万元，罚款0.8万元，责令停止生产经营1户次。详见附表20.
查处经营环节违法食品安全案件60件，货值金额10.04万元，没收金额2.59万元，罚款19.33万元，罚款26户次，责令停止生产经营4户次，移送司法机关1件，行政处罚案件信息公开数2件，符合公开条件的行政处罚案件2件。详见附表21。
查处餐饮服务企业食品安全案件37起，涉及物品总值2.93万元，没收金额201.93万元，罚款1008.52万元，罚款21户次，责令停止生产经营14户次，行政处罚案件信息公开数2件，发挥公开条件的行政处罚案2件。详见附表21。
（二）药品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2016年，全区共检查药品生产企业247家次，其中基本药物生产企业34家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业8家次，出动检查450人次，GMP检查发现存在严重缺陷1家次，责令整改12家次，收回GMP证书1起，移交稽查部门立案查处5件。详见附表22。
检查药品经营企业2968家次，其中批发企业236家次，零售企业2732家次。存在违反药品经营相关管理规定行为的企业64家次，涉及假药9家次，涉及劣药3家次，无证经营2家次，未执行电子监控有关规定10家次，未遵守GSP 36家次，未遵守《药品质量管理规范》中关于执行药师配备使用要求3家次，其他4家次，责令整改61家次，收回GSP证书9件，移交稽查部门立案查处12件。详见附表23。
2.案件查处情况
2016年，全区共查处药品违法案件39件，涉及物品总值42.73万元，罚款金额4.87万元，没收金额0.71万元，捣毁制假售假窝点数1个，取缔无证经营11户，捣毁制售假窝点1户，停业整顿2户，吊销经营许可证2件，移送司法机关78件,行 政处罚案件信息公开数1套。详见附表24。
查处药品违法案件中，假药及按假药论处案件14件，涉及物品总值17.16万元；劣药及按劣药论处案件19件，涉及物品总值17.55万元，劣药8件，涉及物品总值15.8，超过有效期5件，涉及物品总值0.49，其他案件6件，涉及物品总值8.02万元。详见附表24。
（三）医疗器械日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2016年，全区共检查医疗器械生产企业74家次，一类医疗器械产品的生产企业29家次，二类医疗器械产品的生产企业11家次，三类医疗器械产品的生产企业34家次，责令整改1家次。详见附表25。
检查医疗器械经营企业1387家次，发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业10家次，责令整改89家次，移交稽查部门立案查处1件。检查医疗器械使用单位5087家次，发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的单位30家次，责令整改153家次，移交卫生计生部门处理5件。详见附表26。
2.案件查处情况
2016年，全区共查处违法医疗器械案件3起，涉及物品总值0.13万元，罚款金额1.2万元，没收金额0.06万元，捣毁制售假窝点1个，行政处罚案件信息公开数1套。
详见附表27。
（四）保健食品生产、经营企业日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2016年，全区共检查保健食品生产企业家数54家，检查企业次数78家次，检查保健食品品种165种次。检查保健食品经营企业884家，检查企业次数1602家次，抽验保健食品品种批次155批次，发现标签标识、说明书与批准内容不一致1家。详见附表28。
2.案件查处情况
2016年，全区共查处违法保健食品案件2件，涉及物品总值0.2万元，罚款金额0.7万元，没收金额0.18万元，停业整顿2户，其中，生产单位2户，停业整顿2户。从案值上看，5万元及以下的3起。详见附表29。
（五）化妆品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2016年，全区共检查化妆品生产企业家数46家，检查化妆品生产企业106次数，出动检查人员136人次，检查化妆品品种177种次，发现生产记录缺失、不完整1家，发现标签标识内容不符合要求1家。详见附表30。
2.案件查处情况
2016年，全区共查处化妆品违法案件8件，涉及物品总值0.14万元，罚款金额0.3万元，没收金额0.05万元，停业整顿2家。详见附表31。
(六) 投诉举报情况
2016年，全区共接到各类投诉举报234个，其中涉及食品175个，药品41个，医疗器械4个，保健食品9个，化妆品5个。立案20件，结案31件，其中食品立案13件，结案24件；药品立案5件，结案7件；医疗器械立案1件，结案0件；保健食品立案1件。详见附表34。
附件：统计报表
