一、食品监督管理
(一)食品经营许可情况
2017年第一季度全区新发放食品经营许可证3489件,其中食品销售1577件,餐饮服务1834件,单位食堂78件。
本期注销食品经营许可证210件,其中食品销售97件,餐饮服务64件,单位食堂49件。
截至2017年3月初,全区共有食品经营许可证30045件,其中食品销售11301件,餐饮服务17332件,单位食堂1412件。详见附表1。
(二)食品生产环节日常监管情况
2017年第一季度全区共检查食品生产企业270家次,出动检查668人次,快检生产主体6家次,快检食品20批次,发现违法违规问题3个,占检查总数的1%,完成整改生产主体8家次。
全区共检查食品添加剂生产企业36家次,出动检查12人次。共检查食品加工小作坊生产企业830家次,出动检查1253人次,快检生产主题14家次,快检食品29批次,发现违法违规问题6个,完成整改生产主体6家次。详见附表2。
(三)食品流通环节日常监管情况
2017年第一季度各级监管部门共检查销售环节经营主体14484家次,出动检查12232人次,快检经营主体16家次,快检食品56批次,快检不合格食品12批次,发现违法违规经营主体数36家,发现违法违规问题56个,完成整改经营主体64家。
检查餐饮服务环节经营主体12607家次,出动检查10120人次,快检经营主体60家次,快检食品426批次,发现违法违规经营主体数23家,发现违法违规问题117个,完成整改经营主体198家,实施“明厨亮灶”的有1834户;量化分级评定总数2716户,其中评定为优秀的153户、占6%,良好1051户、占39%,一般1512户、占55%。详见附表3。
(四)食品投诉举报情况
2017年第一季度各级监管部门共收到食品投诉举报40件,占投诉举报总量(含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的89%,同比上升7%。其中受理投诉举报信息36件。详见附表4。
(五)食品案件查处情况
2017年第一季度全区共查处违法食品生产环节案件2件,货值金额0.6万元,没收违法所得金额0.6万元,罚款金额0.3万元。责令停产停业1户次,从货值金额划分来看,食品案件主要为5万元以下的案件。详见附表5。
共查处违法食品经营环节案件34件,货值金额1.73万元,没收违法所得金额0.59万元,罚款金额1.61万元。责令停产停业1户次,罚款24万元,从货值金额划分来看,食品案件主要为20万-50万元以下的案件。详见附表6。
二、保健食品监督管理
2017年第一季度全区共检查保健食品生产企业48家次,检查保健食品品种次数为90种次。检查保健食品经营企业1404家次,快检保健食品24批次,完成整改主体2家次。详见附表7。
三、药品监督管理
(一)药品生产企业日常监管情况
2017年第一季度全区共检查药品生产企业40家次,其中:基本药物生产企业9家次,出动检查98人次,收回GMP证书1张。详见附表8。
(二)药品经营企业日常监管情况
2017年第一季度全区共检查药品经营企业591家次,其中批发企业31家次,零售企业560家次,未遵守GSP 21家次,未遵守GSP关于执业药师配备使用要求8家次,其他1家次,完成整改经营企业其他20家次,责令整改14家次,收回GSP证书1件。详见附表9。
(三)药品投诉举报情况
2017年第一季度各级监管部门共收到药品投诉举报5件,占投诉举报总量(含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的11%,同比增长71%。其中受理投诉举报5件。
详见附表10。
(四)药品案件查处情况
2017年全区共收到药品违法案件12件,(比上季度减少1件,下降83%),案件来源于投诉举报1件,监督抽验4件,日常监管和专项检查6件,其他1件。从主要违法主体看,生产企业2件,占案件总局17%,经营企业8件,占案件总局67%,医疗机构2件,行政处罚案件信息公开数2件,符合公开条件的行政处罚2案件。查处药品违法案件中,生产假药劣药2件,按劣药论处2件。详见附表11。
四、医疗器械监督管理
(一)医疗器械生产企业情况
截至2017年全区实有医疗器械生产企业3家.其中生产一类医疗器械产品的生产企业2家,生产二类医疗器械产品的生产企业1家。详见附表12。
(二)医疗器械经营企业许可、备案情况
截至2017年全区共有医疗器械经营企业627家,其中仅经营二类医疗器械产品的企业78家,仅经营三类医疗器械产品的企198家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业159家,仅从事无菌医疗器械经营的企业78家,仅从事植入性医疗器械经营的企业35家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业104家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业38家。许可情况:本期新增4件,本期变更3件,本期延续3件,期末实有156件。备案情况:本期新增1件,变更2件,期末实有144件。详见附表13。
(三)医疗器械生产企业日常监管情况
2017年第一季度各级监管部门共检查医疗器械生产企业7家次.生产一类医疗器械产品的企业7家次,生产二类医疗器械产品的企业7家次,生产三类医疗器械产品的企业1家次。全面检查高风险企业含无菌医疗器械的生产企业7家。详见附表14。
(四)医疗器械经营、使用日常监管情况
2017年第一季度各级监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位1809家次,其中经营企业410家次,使用单位1399家次。存在违法违规的企业或单位42,其中经营企业11家次,使用单位31家次。完成整改的企业或单位91家次,其中经营企业22家次,使用单位责令整改69家次,移交稽查部门的企业或单位1家,为经营企业。详见附表15。
五、化妆品监督管理
(一)化妆品生产企业日常监管情况
2017年第一季度各级监管部门共检查化妆品生产企业2家,检查化妆品生产企业次数4家次,出动检查24人次,检查化妆品品种10种次。详见附表16。