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2017年西藏自治区食品药品监管上半年统计报告
发布时间:2017年06月07日 文章来源: 文章作者:

  一、食品药品监管工作
  (一)产品注册审批情况
  1.药品再注册情况
  2017年上半年,全区共审批药品再注册申请5件,药品补充申请3件,全部为中药天然药物。
  2.医疗器械注册审批情况
  2017年上半年全区共批准医疗器械产品注册证3个,其中:I类医疗器械1个;II类医疗器械2个。
  (二)企业许可认证情况
  1.食品生产许可情况
  截至2017年上半年全区共有食品生产企业159家,其中规模较大的有酒类22家、 食用油13家、肉制品10家、乳制品6家。
  2.食品经营许可情况
  2017年上半年全区新增食品经营许可证3066张,注销117张,截至5月底,共有食品销售经营单位13442家。
  新增餐饮服务许可证3938张(其中互联网经营许可证81张),注销246张,截至5月底,全区共有食品餐饮服务经营单位20258家。
  新增单位食堂200家(其中学校食堂97家),注销52家,截至5月底,全区共有单位食堂1578家,其中学校食堂1015家。


  3.药品和医疗器械生产企业情况
  截至2017年上半年,全区共有药品生产企业22家,其中原料药和制剂生产企业18家。
  截至2017年上半年,全区共有医疗器械生产企业2家,比去年减少1家。其中:I类医疗器械生产企业1家,II类医疗器械生产企业1家。
  4.保健食品和化妆品生产企业情况
  截至2017年上半年,全区共有保健食品生产企业57家,比上年增加3家(增长5.6%);共有化妆品生产企业2家。
  5.药品和医疗器械经营企业情况
  截至2017年上半年,全区药品经营企业共460家。其中:批发73家,比去年增加16家(增长28.1%);零售连锁企业门店1家;零售单体药店386家,比去年增加29家(增长82%)。
  截至2017年上半年,全区医疗器械经营企业共7647家。
  (三)广告审批情况
  2017年上半年,全区共批准药品广告16件,保健食品广告6件。
  二、食品药品监管绩效
  (一)食品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年上半年,全区共检查食品生产企业483家次,出动检查人员1214人次,快检产品66批次,责令整改12家次。
  检查食品加工小作坊2268家次,出动检查人员3162人次,快检产品85批次,责令整改34家次。
  检查食品经营企业31749家次,出动检查人员28117人次,快检食品110批次,其中不合格12批次,不合格率11%,发现问题企业130家,占检查总数的75%,责令整改132家。
  检查餐饮服务单位29336家次,出动检查人员24727人次,快检食品1059批次,其中不合格5批次,不合格率10%,发现问题107家,占检查总数的64%,发现违法违规问题183个,实施“明厨亮灶”的有4879户,量化分级评定总数7273户,其中评定为优秀的379户,良好2450户,一般4444户。


  2.案件查处情况
  2017年上半年共查处食品案件36件,货值金额2.33万元,罚款1.91万元。责令停产停业2户次,移送司法机关2件。
  (二)药品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年上半年,全区共检查药品生产企业54家次,其中检查基本药物生产企业11家次,出动检查人员151人次,收回GMP证书1起。
  检查药品经营企业1486家次,其中批发企业133家次,零售企业1353家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业26家次,责令整改34家次,撤销GSP证书1张。
  2.案件查处情况
  2017年上半年,全区共查处药品违法案件12件,货值金额6.48万元,罚款金额32.09万元,没收金额14.59万元。
  从案件案值看,5万元以下12件,从违法主体看,为经营企业占案件总数的67%,为生产企业占17%,医疗机构占17%。
  (三)医疗器械日常监管情况
  2017年上半年,全区共检查医疗器械生产企业28家次,检查医疗器械经营企业805家次,发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业11家次,责令整改34家次,移交稽查部门立案查处1件。检查医疗器械使用单位2540家次,发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的单位33家次,责令整改76家次。
  (四)保健食品日常监管情况
  2017年上半年,全区共检查保健食品生产企业106家次,检查保健食品品种116种次,未检出不合格保健食品批次。检查保健食品经营企业4022家次,抽验保健食品品种42批次,发现违法违规主体2家次,责令整改6家次。
  (五)化妆品日常监管情况
  1.日常监管情况
  2017年上半年,全区共检查化妆品生产企业33家次,出动检查人员90人次,检查化妆品品种105种次,抽检化妆品18批次,未检出不合格产品。
  (六)投诉举报情况
  2017年上半年,全区共接到各类投诉举报130个,其中涉及食品114个,药品11个,医疗器械2个,保健食品1个,其他2个。立案29起,结案23起。

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