2017年度西藏自治区食品药品监管统计年报

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2018年01月16日 来源: 作者:

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   一、食品药品监管资源
  (一)食品药品监管机构情况
  截至2017年末,全区各级食品药品监督管理行政机构总数为82 个,其中自治区级行政机构1个,地市级行政机构7个,县(区)级行政机构74个。

各地市及区县行政机构情况

  (二)人员编制及到岗情况
  1、行政机构人员情况
  截至2017年末,全区食品药品监管系统行政机构编制586个。 到岗编制中,自治区级74个,到岗60人;地市级512个,到岗578人;县(区)级302个,到岗345人;全区实际到岗总人数638人。
  2017年到岗人员中,各部门人员依次为:综合476人,食品监管60人,药化监管38人,化妆品监管8人,医疗器械监管12人。

各部门到岗人员情况


  2、事业单位人员情况
  截止2017年末,全区食品药品监管系统直属事业单位编制共236人,自治区级133人,地(市)局直属单位103人,全区实际到岗总人数203人,到岗人员总数占编制的86%。

全区到岗人员情况


  二、食品药品监管工作
  (一)产品注册审批情况
  1.药品再注册情况
  2017年,全区药品再注册申请的审批共5件,全部为中药天然药物。
  2.医疗器械注册审批情况
  2017年全区共批准医疗器械产品备案37个,为境内第一类医疗器械备案。截至2017年末,全区共有医疗器械注册证46个。
  (二)企业许可认证情况
  1.食品生产企业情况
  截至2017年末,全区共有食品生产企业725家。截至2017年末,全区共有食品生产经营小作坊2766家。
  2.食品经营企业情况
  2017年度,全区新增食品销售经营6277张,其中互联网经营5张。餐饮服务经营者7189张,其中内设中央厨房1张,集体用餐配送单位7张。单位食堂366张,其中学校食堂192张。
  截至2017年末,全区共有食品经营企业146294家,其中食品销售经营者57705家,餐饮企业82196家,单位食堂6393家。
  3.医疗器械生产企业情况
  截至2017年末,全区共有医疗器械生产企业10家。其中I类医疗器械生产企业8家;II类医疗器械生产企业5家。
  4.医疗器械经营企业情况
  截至2017年末,全区仅从事Ⅱ类医疗器械经营企业311家,仅从事Ⅲ类医疗器械经营企业591家,同时从事Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业725家,仅从事无菌医疗器械经营的企业387家,仅从事植入性医疗器械经营的企业144家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业290家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业133家。许可证发放情况:本期新增28件,变更31件,延续8件,补发1件,注销1件,期末实有756件。备案情况:本期新增32件,变更8件补发2件。备案标注9件,期末实有704件。
  5.GMP认证情况
  2017年,全区共有药品生产企业通过GMP认证的有21家,全区共有22家药品生产企业通过GMP认证,取得认证证书22件,其中原料药和制剂生产企业共17家。本期通过GMP认证企业1家。
  (三)广告审批情况
  2017年,全区共批准药品广告34件,其中视4件,文30件。
  (四)特殊药品管理情况
  截至2017年末,全区共有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业2家,全部为区域性批发企业数量;第二类精神药品定点经营企业4家,其中专门从事第二类精神药品批发企业数量3家。
  三、食品药品监管绩效
  (一)食品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年,全区共检查食品生产企业1313家次,出动检查人员2140人/次,快检生产主体数45家/次,快检食品87批次,发现违法违规问题24个,完成整改生产主体82家。
  检查食品加工小作坊5235家/次,出动检查人员7292人/次,快检生产主体数101家/次,快检食品189批次,发现违法违规生产主体25家,发现违法违规问题49个,完成整改94家。
  检查食品销售企业57993家次,出动检查人次47646,抽检经营主体234家次,抽检食品964批次,其中不合格食品32批次,发现违法违规经营主体272家,发现违法违规问题381个,完成整改经营主体573家。
  检查餐饮服务企业59965家次,出动检查人次47600,抽检经营主体601家次,抽检食品2688批次,其中不合格31批次,发现违法违规经营主体224家,发现违法违规问题485个,完成整改经营主体1484家,“明厨亮灶”实施户数12743,量化分级评定总数17222,其中:优秀694户,良好6590户,一般9728。
  2.案件查处情况
  2017年,全区共查处食品生产企业食品安全案件8起,涉及物品总值18.56万元,没收金额2.58万元,罚款23.3万元,责令停止生产经营2户次。
  查处经营环节违法食品安全案件221件,货值金额23.88万元,没收金额114.93万元,罚款70.12万元,罚款103户次,责令停止生产经营32户次,查处无证4户,移送司法机关2件,行政处罚案件信息公开数36件,符合公开条件的行政处罚案件37件。
  查处餐饮服务企业食品安全案件26起,没收金额2.13万元,罚款8.16万元,罚款10户次,责令停止生产经营5户次,行政处罚案件信息公开数2件,符合公开条件的行政处罚案2件。
  (二)药品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年,全区共检查药品生产企业91家次,其中基本药物生产企业26家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业1家次,出动检查292人次,责令整改1家次,收回GMP证书1起。
  检查药品经营企业3325家次,其中批发企业294家次,零售企业3031家次。发现违法违规的经营企业110家次,涉及假药9家次,涉及劣药9家次,无证经营2家次,未遵守GSP 80家次,未遵守《药品质量管理规范》中关于执行药师配备使用要求26家次,其他26家次,完成整改107家次,撤销GSP证书22件,移交稽查部门立案查处11件。
  2.案件查处情况
  2017年,全区共查处药品违法案件58件,涉及物品总值49.64万元,罚款金额54.01万元,没收金额20.72万元,停业整顿20户,行政处罚案件信息公开数21件。
  查处药品违法案件中,生产假劣药案件3件,按假药论处案件1件,按劣药论处案件2件,货值金额2万元,罚款2万元;销售假劣药案件31件,按假药论处6件,劣药8件,按劣药论处17件,货值金额约24万元,罚款金额约6万元。
  (三)情况医疗器械日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年,全区共检查医疗器械生产企业48家次,一类医疗器械产品的生产企业38家次,二类医疗器械产品的生产企业23家次,三类医疗器械产品的生产企业13家次,完成整改的生产企业1家次。
  2.案件查处情况
  2017年,全区共查处违法医疗器械案件9起,涉及物品总值3.67万元,罚款金额6.20万元,行政处罚案件信息公开数2件。
  (四)保健食品生产、经营企业日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年,全区共检查保健食品生产企业家数107家,检查企业次数198家次,检查保健食品品种136种次。检查保健食品经营企业3030家,检查企业次数5266家次,快检保健食品品种批次43批次,发现违法违规的主体6家次,完成整改主体14家次。
  (五)化妆品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2017年,全区共检查化妆品生产企业家数42家,检查化妆品生产企业84次数,出动检查人员181人次,检查化妆品品种271种次,发现生产记录缺失、不完整1家。
  2.案件查处情况
  2017年,全区共查处化妆品违法案件12件,涉及物品总值0.28万元,罚款金额346.62万元,没收金额110.02万元,停业整顿5家。
  (六) 投诉举报情况
  2017年,全区共接到各类投诉举报462个,其中涉及食品401个,药品37个,医疗器械14个,保健食品3个,化妆品6个。立案83件,结案73件,其中食品立案71件,结案56件;药品立案7件,结案14件;医疗器械立案1件,结案1件;化妆品立案3件,结案2件。

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