西藏自治区食品药品监督管理2018年上半年统计报告

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2018年06月05日 来源: 作者:

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  一、食品药品监管工作
  (一)产品注册审批情况
  2018年上半年,全区共审批药品再注册申请1件,未批准中药天然药物1件。
  (二)企业许可认证情况
  1.食品经营许可情况
  2018年上半年全区新增食品销售经营许可证3266张,注销182张,截至5月底,共有食品销售经营单位36836家。
  新增餐饮服务许可证3690张(其中互联网经营许可证8张),注销239张,截至5月底,全区共有食品餐饮服务经营单位49064家。
  新增单位食堂153家(其中学校食堂81家),注销2家,截至5月底,全区共有单位食堂3705家。

  2.药品企业监管情况
  (一)药品生产企业日常监管情况
  2018年上半年全区共检查药品生产企业26家次,其中:基本药物生产企业11家次。出动检查人员91人次,发现违法违规的生产企业1家次,责令整改的生产企业2家次。
  (二)药品经营企业日常监管情况
  2018年上半年全区共检查药品经营企业1478家次,其中批发企业48家次,零售企业1430家次,为遵守GSP 27家次,发现违法违规的经营企业34家次,完成整改的经营企业35家次。
  (三)药品投诉举报情况
  2018年上半年度各级监管部门共受理药品投诉举报6件,占投诉举报总量(含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的 3%。
  3.医疗器械企业监管情况
  (一)医疗器械生产企业情况
  截至2018年上半年,全区实有医疗器械生产企业6家.其中:一类4家,二类2家。
  2018年上半年全区申请许可延续1件,期末实有2件;备案新增2件,期末实有4件。

  (二)医疗器械经营企业许可、备案情况
  截至2018年上半年,全区仅经营二类医疗器械产品的企业195家,仅经营三类医疗器械产品的企业204家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业547家,仅从事无菌医疗器械经营的企业164家,仅从事植入性医疗器械经营的企业72家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业254家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业35家,许可新增11件,变更18件,延续2件,期末实有757件;备案新增21件,变更6件,期末实有748件。
  4.广告审批情况
  2018年上半年,全区共批准药品广告6件,保健食品广告15件。
  二、食品药品监管绩效
  (一)食品日常监管及案件查处情况
  1.日常监管情况
  2018年上半年,全区共检查食品生产企业349家次,出动检查人员785人次,快检产品176批次,发现违法违规的生产主体1家次,发现违法违规问题6个,完成整改生产18家次。
  检查食品加工小作坊2402家次,出动检查人员3261人次,快检产品83批次,快件不合格食品2批次,发现违法违规的生产主体2家次,发现违法违规问题11个,完成整改生产19家次,移交稽查部门立案1家次。 
  检查食品经营企业30470家次,出动检查人员15797人次,快检食品经营主体230家次,快检食品520批次 ,发现违法违规的经营主体431家次,发现违法违规问题371个,完成整改经营主体数429家次。
  检查餐饮服务单位33086家次,出动检查人员17668人次,快检经营主体324家次,快检食品1277批次,其中不合格9批次,发现违法违规的经营主体149家次,发现违法违规问题345个,完成整改经营主体数461家次,实施“明厨亮灶”的有10301户,量化分级评定总数12106户,其中评定为优秀的314户,良好3025户,一般8767户。

  2.案件查处情况
  2018年上半年共查处食品生产案件4件,其中投诉举报3件,监督抽验1件,货值金额4.3万元,没收违法所得金额0.12万元,罚款32.05万元。
  (二)药品日常案件查处情况
  1.案件查处情况
  2018年上半年,全区共查处药品违法案件14件,货值金额1.74万元,没收金额0.5万元。

  从案件案值看,5万元以下14件,从违法主体看,为经营企业占案件总数的36%,为生产企业占21%,医疗机构占43%。
  (三)医疗器械日常监管情况
  2018年上半年,全区检查医疗器械经营企业493家次,发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业2家次,责令整改13家次。检查医疗器械使用单位2592家次,发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的单位32家次,责令整改35家次。  
  (四)保健食品日常监管情况 
  2018年上半年,全区共检查保健食品生产企业13家次,检查保健食品品种2种次 。检查保健食品经营企业1983家次,抽验保健食品品种3批次,发现违法违规主6家次,完成整改主体21家次。 
  (五)化妆品日常监管情况 
  1.日常监管情况  
  2018年上半年,全区共检查化妆品生产企业141家次,出动检查人员256人次,检查化妆品品种386种次,抽检化妆品139批次,检出不合格产品11批次。
  (六)投诉举报情况
  2018年上半年,全区共接到各类投诉举报173个,其中涉及食品160个,药品8个,医疗器械1个,保健食品2个,化妆品2个。移送其他部门10件,立案15起,结案15起。

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