西藏自治区药品监督管理2019年第一季度统计报告

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2019年04月22日 来源: 作者:

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一、药品监督管理
(一)药品生产日常监管情况
2019年第一季度全区共检查药品生产企业26家次,其中基本药物生产企业家10次,出动检查人66人次。
(二)药品经营日常监管情况
2019年第一季度全区共检查药品经营企业924家次,其中药品批发企业48家,零售企业876家;发现违法违规的经营企业11家,未遵守GSP零售企业7家,其他零售企业4家。

(三)药品投诉举报情况
2019年第一季度各级药品监管部门收到药品投诉举报4件,其中受理药品投诉举报2件,受理药品流通环节投诉举报1件,受理药品生产环节投诉举报1件。
二、医疗器械监督管理
(一)医疗器械生产企业许可及备案情况
截至2019年第一季度,全区实有医疗器械生产企业8家,其中,生产一类产品的企业4家,可生产二类产品的企业4家,定制试义齿1家;一级监管生产企业数量4家,二级监管生产企业数量4家。

 

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况
2019年第一季度,全区共检查医疗器械经营企业、使用单位家次2176家、其中经营企业452家,使用单位1724家;存在违法违规的企业或单位20家,其中经营企业12家、使用单位8家;完成整改的企业单位或单位14家,其中经营企业10家,使用单位4家。


(三)医疗器械生产日常监管情况
2019年第一季度各级监管部门共检查医疗器械生产企业48家,其中,一类医疗器械生产企业5家,二类医疗器械生产企业12家,三类医疗器械生产企业31家。
(四)医疗器械投诉举报情况
2019年第一季度各级监管部门收到医疗器械投诉举报案件1件,受理1件为流通环节。
三、化妆品监督管理
(一)化妆品生产企业日常监管情况
2019年第一季度各级监管部门共检查化妆品生产企业6家次,出动检查人员9人次,检查化妆品品种19种次,发现生产记录缺失、不完整1家,飞行检查生产企业1家。
(二)化妆品投诉举报查处情况
2019年第一季度各级监管部门收到化妆品投诉举报1件,受理1件为流通环节。

 

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