西藏自治区药品监督管理2019年第三季度统计报告

西藏自治区药品监督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2019年09月23日 来源: 作者:

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一、药品监督管理
(一)药品生产许可证核发情况
截止2019年第三季度,全区药品生产许可证数量25件,本期新增3件。
(二)药品生产日常监管情况
2019年第三季度全区共检查药品生产企业19家次,其中基本药物生产企业8家次,出动检查人62人次,发现违规生产企业5家。
(三)药品经营企业日常监管情况
2019年第三季度全区共检查药品经营企业554家次,其中零售药品批发企业61,零售企业493家;发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业47家,未遵守GSP零售企业13家,涉及劣药零售企业3家,其他零售企业23家,其中零售企业39家,批发企业8家;完成整改的经营企业51家次,其中批发企业8家,零售企业43家;移交稽查部门立案查处批发企业2家,零售企业1家。



(四)医疗机构制剂许可证情况
截止2019年第三季度,全区医疗机构制剂许可证数量8件,本期新增1件。
(五)药品投诉举报情况
2019年第三季度各级监管部门收到2件药品投诉举报案件,其中电话投诉举报1件,信访投诉举报1件;受理药品投诉举报案件1件。
二、医疗器械监督管理
(一)医疗器械生产企业许可及备案情况
截至2019年第三季度,全区实有医疗器械生产企业6家,其中:一类2家,二类4家;三级监管生产企业数量3家,四级监管生产企业数量1家;省重点监管企业1家。
(二) 医疗器械经营企业许可、备案情况
截至2019年9月底,仅从事第二类医疗器械经营的企业有207家,其中仅从事第三类医疗器械经营的企业有90家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业有308家,医疗器械批发企业160家,医疗器械零售企业178家,仅从事无菌医疗器械经营企业68家,仅从事植入性医疗器械经营的企业2家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业100家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业15家;提供医疗器械网络交易服务第三方平台服务的企业本期新增15家,本期变更6家,本期注销5家,本末实有398家;第三类医疗器械经营备案情况本期新增18家,本期变更4家,本期备案标注4家,期末实有515家。


(三)医疗器械经营、使用日常监管情况
截至2019年9月底,全区共检查医疗器械经营企业、使用单位1223家,其中经营企业266家,使用单位957家;省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查14家,存在违法违规的企业或单位3家,违法企业同比下降19%,完成整改的企业单位或单位76家,其中经营企业37家,使用单位39家,同时移交稽查部门的企业单位2家,1家经营企业、1家使用单位。   
(四)医疗器械生产企业日常监管情况
2019年第三季度各级监管部门共检查医疗器械生产企业5家次,其中一类医疗器械生产企业1家、二类医疗器械生产企业4家,省重点监管企业1家,飞行检查省级以下组织4家次。



三、化妆品监督管理
(一)化妆品生产企业日常监管情况
2019年第三季度各级监管部门共检查化妆品生产企业4家,检查化妆品生产企业次数6家次,出动检查人员18人次,检查化妆品品种26种次,抽验化妆品60批次,检验出不合格化妆品3批次。
(二)化妆品投诉举报查处情况
2019年第三季度各级监管部门共受理化妆品投诉举报1件,其中受理投诉举报信息1件。

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