一、食品药品监管资源
（一）食品药品监管机构情况
截至2018年末，全区各级食品药品监督管理行政机构总数为82 个，其中自治区级行政机构1个，地市级行政机构7个，县（区）级行政机构74个。
图1 各地市及区县行政机构情况
（二）人员编制及到岗情况
1、行政机构人员情况
截至2018年末，全区食品药品监管系统机构编制580个，到岗人数编制中，自治区级74个，到岗60人；地市级198个，到岗214人；县（区）级308个，到岗389人；全区实际到岗总人数663人。
2018年到岗人员中，各部门人员依次为：综合512人，食品监管52人，药化监管39人，化妆品监管6人，医疗器械监管11人。
图2 各部门到岗人员情况
2、事业单位人员情况
截止2018年末，全区食品药品监管系统直属事业单位编制共215人，自治区级133人，地（市）局直属单位82人，全区实际到岗总人数191人，到岗人员总数占编制的89%。
图3 全区到岗人员情况
二、食品药品监管工作
（一）产品注册审批情况
1.药品再注册情况
2018年，全区药品再注册申请的审批共4件，全部为中药天然药物，未批准1件 。
2.医疗器械注册审批情况
2018年全区共批准医疗器械产品备案7个，期末实有68个，为境内第一类医疗器械备案；首次注册受理7个，批准3个，期末实有11个。截至2018年末，全区共有医疗器械注册证79个。
（二）企业许可认证情况
1.食品生产企业情况
截至2018年末，全区共有食品生产企业603家。截至2018年末，全区共有食品生产经营小作坊3190家。
2.食品经营企业情况
2018年度，全区新增食品销售经营6248张，其中互联网经营52张。餐饮服务经营者6846张，其中内设中央厨房36张，集体用餐配送单位20张，互联网经营431张。单位食堂346张，其中学校食堂148张。
截至2018年末，全区共有食品经营企业191296家，其中食品销售经营者79098家，餐饮企业104515家，单位食堂7683家。
3.医疗器械生产企业情况
截至2018年末，全区共有医疗器械生产企业20家。其中I类医疗器械生产企业12家；II类医疗器械生产企业8家。许可情况，本期新增2家，本期延续1家，期末实有8家；备案情况，本期新增2家，期末实有12家。
4.医疗器械经营企业情况
截至2018末，全区仅从事Ⅱ类医疗器械经营企业382家，仅从事Ⅲ类医疗器械经营企业261家，同时从事Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业1103家，仅从事无菌医疗器械经营的企业330家，仅从事植入性医疗器械经营的企业145家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业482家，从事体外诊断试剂（IVD）经营的企业62家，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业31家。许可证发放情况：本期新增27件，变更33件，延续10件，期末实有1386件。备案情况：本期新增39件，变更8件补发1件，备案标注1件，期末实有1491件。
5.GMP认证情况
2018年，全区共有药品生产企业通过GMP认证的有22家。
（三）广告审批情况
2018年，全区共批准药品广告42件，其中视2件，文40件。
（四）特殊药品管理情况
截至2018年末，全区共有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业2家，全部为区域性批发企业数量；第二类精神药品定点经营企业4家，新增1家，其中专门从事第二类精神药品批发企业数量3家，新增药品零售连锁企业数量1家。
三、食品药品监管绩效
(一)食品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2018年，全区共检查食品生产企业990家次，出动检查人员1661人次，快检生产主体数130家次，快检食品188批次，发现违法违规的生产主体数1家，发现违法违规问题19个，完成整改生产主体21家。
检查食品加工小作坊5196家次，出动检查人员7273人次，快检生产主体数95家次，快检食品155批次，发现违法违规生产主体4家，发现违法违规问题40个，完成整改39家，移交稽查部门立案1家次。
检查食品销售企业58319家次，出动检查人次35826，抽检经营主体794家次，抽检食品1924批次，其中不合格食品4批次，发现违法违规经营主体616家，发现违法违规问题862个，完成整改经营主体1124家。
检查餐饮服务企业63831家次，出动检查人次39473，抽检经营主体1123家次，抽检食品2672批次，其中不合格36批次，发现违法违规经营主体288家，发现违法违规问题657个，完成整改经营主体1156家，“明厨亮灶”实施户数17788，量化分级评定总数22130，其中：优秀1037户，良好7225户，一般13868户。
2.案件查处情况
2018年，全区共查处食品生产企业食品安全案件8起，涉及货值金额4.46万元，没收金额0.47万元，罚款36.19万元，行政处罚案件公开数4件，符合公开条件的行政处罚案件1件；食品加工小作坊案件8件，涉及物品总值0.02万元，没收金额0.3万元，罚款8万元，责令停产停业4户次，行政处罚案件公开数1件。
（二）药品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2018年，全区共检查药品生产企业81家次，其中基本药物生产企业20家次,出动检查242人次，发现违法违规的生产企业1家次，责令整改的生产企业2家次，移交稽查部门的生产企业1家。
检查药品经营企业3197家次，其中批发企业201家次，零售企业2996家次。发现违法违规的经营企业87家次，未遵守GSP 63家次，其中未遵守GSP关于执业药师配备使用要求8家次，涉及劣药1家次，其他21家次，完成整改的经营企业76家次。
2.案件查处情况
2018年，全区共查处药品违法案件31件，案件来源投诉举报4件，监督抽验16件，日常监管和专项检查11件，主要违法主体生产企业3件，经营企业14件，医疗机构13件，其他1件，涉及物品总值3.95万元，罚款金额4.61万元，没收金额1.51万元，行政处罚案件信息公开数4件。 （附件稽查2表）查处药品违法案件中，销售假劣药案件11件，假药3件，货值金额0.1万元，罚款0.3万元，按假药论处3件，罚款0.21万元，劣药3件，按劣药论处2件，货值金额0.1万元，罚款金额0.1万元。
（三）医疗器械日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2018年，全区共检查医疗器械生产企业31家次，一类医疗器械产品的生产企业5家次，其中未通过检查1家次，二类医疗器械产品的生产企业27家次，其中未通过检查1家次，三类医疗器械产品的生产企业16家次。
2.案件查处情况
2018年，全区共查处违法医疗器械案件9起，其中来源于监督抽验1起，日常监管和专项检查8起：涉及物品总值0.18万元，罚款金额4万元，责令停产停业4户，其中全为经营企业4户。一般程序案件9件，违反证照管理1件，违反流通秩序1件，其他案件7件，货值金额0.18万元。
（四）保健食品生产、经营企业日常监管及案件查处情况
2018年，全区共检查保健食品生产企业家数23家，检查企业次数81家次，检查保健食品品种19种次。检查保健食品经营企业3882家，检查企业次数5357家次，快检保健食品440批次，发现违法违规的主体15家次，完成整改主体50家次，移交稽查部门的主体家数2家。
（五）化妆品日常监管及案件查处情况
1.日常监管情况
2018年，全区共检查化妆品生产企业家数175家，检查化妆品生产企业319次数，出动检查人员527人次，检查化妆品品种1068种次，抽验化妆品189批次，检出不合格化妆品11批次。
2.案件查处情况
2018年，全区共查处一般程序化妆品违法案件25件，其中来源于监督抽验18件，日常监管和专项检查7件，主要违法主体经营企业21件，美容美发机构2件，其他2件，涉及物品总值1.21万元，罚款金额3.77万元，没收金额0.78万元，责令停产停业3家，行政处罚案件信息公开数4件，符合公开条件的行政处罚案件4件；简易程序案件4件，其中涉及互联网1件，案件来源投诉举报1件，监督抽验2件，执法检验1件，主要违法主体经营企业2件，其他2件，货值金额0.26万元。
(六) 投诉举报情况
2018年，全区共接到各类投诉举报538个，其中涉及食品497个，药品23个，医疗器械4个，保健食品8个，化妆品6个。立案29件，结案30件，其中食品立案26件，结案25件；药品立案3件，结案3件。