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2020年西藏自治区药品监管统计第三季度数据报告
发布时间:2020年10月30日 文章来源: 文章作者:

  一、药品监督管理
  (一)受理和审批情况

  三季度全区共受理药品相关申请300件。其中,中药天然药物补充申请61件、中药天然药物再注册申请239件。完成中药天然药物备案申请批准2件。
  (二)药品抽验情况
  三季度共对全区生产、经营、使用环节42个主体进行抽验,包括化学药品、中成药品、中药材及中药饮片3类共103个批次。
  二、医疗器械监督管理
  (一)受理和审批情况

  三季度全区共受理二类医疗器械5件,包括首次注册申请1件、延续注册申请2件,许可事项变更申请2件。已批准的包括首次注册申请1件、延续注册申请2件、许可事项变更申请2件。
  (二)医疗器械抽验情况
  三季度全区共对生产、经营、使用环节80个主体进行抽验,仅涉及二类医疗器械124个批次,包括生产环节4个批次、经营环节51个批次、使用环节69个批次的医疗器械。


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