一、2024年工作开展情况

　　（一）坚持理论引领，深入学习贯彻习近平法治思想。局党组把依法治藏摆在突出位置，带头学习习近平法治思想，加强药品监管领域法治建设，确保药品监管工作始终在法治轨道上运行。加强中心组学习，落实中心组学法制度，将习近平法治思想和相关法律法规列入中心组学习的必学内容。2024年，共组织学习习近平总书记重要讲话重要指示30件，举办“书香药监·廉洁文化”大讲堂8次，参加国家药监局“药品监管大讲堂”5次。

　　（二）扎实组织学习，全面准确学习领会党的二十届三中全会和区党委十届六次全会精神。自治区药监局党组通过党组会议、理论中心组先后3次集体学习，围绕党的二十届三中全会和自治区党委十届六次全会精神进行学习交流研讨。一是通过邀请专家授课等形式，原原本本学习《实施意见》，持续掀起学习热潮。深刻理解区党委战略考量，准确把握精髓要求，自觉用全会精神指导实践、推动工作。二是制定出台《西藏自治区药监局关于学习宣传贯彻党的二十届三中全会和区党委十届六次全会精神的工作方案》，细化了11项具体任务，明确工作目标、具体举措、责任部门、完成时限，狠抓跟踪督办，推动全会精神落地。三是坚持用改革精神管党治党，结合巡视整改、群众身边不正之风和腐败问题集中整治和进一步改进作风狠抓落实工作，持续加强党的创新理论武装，加强正确政绩观教育，健全局系统全面从严治党体系，一体推进“三不腐”，深化基层减负等工作，为持续深化药品监管体制改革、推动药品监管事业高质量发展提供坚强组织保障。

　　（三）加强组织领导，统筹部署法治建设各项任务。局党组始终把推进法治政府建设摆在重要议事日程，党政主要负责人认真履行法治政府建设第一责任人职责，加快法治政府建设，2024年3月和8月分别组织召开党组专题会议听取法治工作，部署推进相关工作。实施《西藏自治区药监局2024年法治政府建设工作要点》，编制年度学法清单。

　　（四）坚持依法决策，不断提升决策公信力和执行力。一是不断健全完善决策程序。认真执行《自治区重大行政决策程序暂行规定》，在实际决策过程中，坚持每项行政决策均经过充分酝酿、集体讨论、法治审核，确保决策民主、科学、合法。对党组会议、局务会决策的事项，由综合处定期跟踪督办，确保决策事项落实到位。二是落实法律顾问制度。充分发挥法律顾问在日常法律咨询、规范性文件合法性审查、审核协议合同等方面的作用，严防法律风险。截止目前，起草、审查、修改合同和规范性文件等共40件，提供咨询服务15人次，现场服务时间常达10小时以上。三是加强规范性文件管理。制定《西藏自治区药品监管局行政规范性文件合法性审核工作管理办法》，严格进行合法性审查和公平竞争审查。2024年《西藏自治区医疗机构制剂注册管理办法实施细则》《西藏自治区藏医医疗机构制剂调剂使用管理办法》等制定10个规范性文件完成合法性审查和公平竞争审查工作。印发《关于开展规章制度及规范性文件清理工作的通知》，要求各部门对所有规章制度及规范性文件进行梳理。截止目前，我局出台地方性法规1部，规范性文件95件。经梳理，对33件规范性文件提出废止、修订的意见建议。

　　（五）强化执法监督，推进严格规范公正文明执法。一是严格落实“两品一械”案件合法性审核制度，截止目前，综合处依法对6起一般案件进行法治审核，审核率达到100%。二是严格落实执法人员持证上岗和资格管理制度，坚决做到执法人员持证上岗。组织完成我局今年新增执法人员执法证件申领工作。三是为切实加强行政执法监督，进一步规范行政执法行为，印发《自治区药品监督管理局关于药品安全巩固提升行动工作的补充通知》，要求各级药品监管职能部门以“月报、季报”形式报送本部门行政处罚案件。截至目前，已向国家药监局报送5起典型案例。四是召开3期风险会商会，对7个风险点形成12条监管措施。推进群腐工作，强化案件查办，立案查处违法案件104起，查办重大案件1起，惩处和问责违法违规人员5人，责令整改42家、罚没金额151万元，移送公安机关3件，向纪检监察机关移送违规违纪线索3条。有效打击违法违规行为。五是与拉萨市市场监管局等部门联合召开三级风险会商会，加强多部门多方位协同联动，多维度收集风险信号，强化分析研判，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。六是印发年度培训计划，开展药品检查员、“两品一械”药品生产经营领域法规政策等培训，1400余人次参训，业务能力不断提升。

　　（六）加强普法宣传，营造良好共享共治氛围。一是推进落实“八五”普法规划，制定年度普法要点、普法责任清单等。采取线下面授和网络直播相结合的形式，持续深入开展《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法规法规及相关配套政策措施的宣贯培训。二是积极开展群众性法治文化活动，按照要求开展了“5·25”爱肤日、知识产权、“3·15”等宣传活动，在新媒体平台动态发布科普宣传信息，向群众普及安全用药知识，营造良好的共享共治氛围。三是组织开展“全区化妆品监管和从业人员化妆品法规知识竞赛”，聘任首批“自治区级化妆品经营法规宣传员”，引导从业人员学法知法守法。四是按照国家药监局统一安排，自治区药监局于2024年9月6日在拉萨举行了《药品管理法》颁布40周年暨西藏自治区2024年“药品安全宣传周”活动启动仪式和中药藏药数字化标本馆开馆仪式。各级药监部门围绕“药品安全 良法护航”主题，开展了形式多样的药品安全宣传活动。通过开展“药品检测公众开放日活动”“药品安全科普宣传‘五进’活动”“药物滥用和禁毒科普宣传活动”等多种活动，积极营造药品安全社会共治的良好氛围。

　　二、存在的不足

    主要集中在三个方面：一是习近平法治思想学习的方式方法比较单一，缺乏有新意、有深度、有吸引力的教育形式。二是干部职工在学法用法方面还有待加强，主要表现在钻研还不够不深，用于指导工作实践还需要下功夫。三是普法宣传载体的方法手段不多、思路不活、创新不够，宣传亮点还未有效凸显。   

　　三、下一步工作安排

　　（一）加强依法行政能力水平。加强执法队伍管理，严格执行行政执法公示、执法全过程记录和重大执法决定法制审核“三项制度”，落实行刑衔接和行纪衔接机制，规范行政执法程序、执法自由裁量权，依法履行监管职能，全力确保公正执法。

　　（二）加快完善配套规章制度。结合我区工作实际，进一步增强规章制度的针对性、适用性、可操作性，加强科学监管措研究，按照自治区人民政府要求，对我局指定出台的规范性文件进行统一登记、发布，按程序报备，持续推进我局规范性文件“立改废释”工作落实落地。

　　（三）强化法治科普宣传教育。贯彻落实法治建设“一规划两纲要”要求，进一步做好“八五”普法规划部署，强化“谁执法谁普法”，通过普法宣贯、以案释法等多种形式，将普法融入到行政管理的全过程、各环节。

西藏自治区药品监管局

2024年10月10日