藏药监〔2026〕27号
自治区财政厅:
根据《西藏自治区财政厅关于开展2025年度自治区本级部门(单位)绩效评价的通知》(藏财预〔2026〕37号)精神,我局对2025年度部门预算绩效开展评价工作,现将有关情况报告如下:
一、部门概况
(一)部门主要职责职能,组织架构、人员及资产等基本情况
1.负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。监督实施国家药品、医疗器械和化妆品法律法规和部门规章,组织起草相关地方性法规和政府规章草案并监督实施,拟订我区监督管理政策规划。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策推动药品、医疗器械和化妆品标准。制定、公布并监督实施地方药材品监督管理体系建设。
2、负责监督实施国家药品、标准和医疗机构制剂标准。组织实施中药品种保护制度和药品分类管理制度相关工作。参与制定基本药物目录,配合实施基本药物制度。
3、负责药品、医疗器械和化妆品注册、备案管理。制定并组织实施医疗机构制剂注册、备案管理制度,完善审评审批服务便利化措施。
4、负责药品、医疗器械和化妆品行政许可;负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可;药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。
5、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品(含医疗机构制剂)、医疗器械研发、生产、经营、使用和化妆品生产经营质量管理规范。制定并组织实施全区药品、医疗器械和化妆品生产经营监督管理制度。
6、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。负责本行业领域安全生产监督管理和应急处置工作。组织制定并监督实施全区药品、医疗器械和化妆品质量抽查检验计划,发布质量公告,组织排查风险隐患。
7、负责执业药师资格准入管理。监督实施执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册管理工作。
8、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处生产批发环节的违法行为,依职责组织指导查处经营使用环节的违法行为。建立问题产品召回和处理制度并监督实施。
9、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作、安全宣传、教育培训。
10、负责指导地市药品监督管理工作。
11、完成自治区党委和自治区人民政府交办的其他任务。西藏自治区药品监督管理局设下列内设机构(正处级):综合处,药品注册管理处,药品监督管理处,医疗器械注册和监督管理处,化妆品监督管理处,内设局属事业单位自治区藏药审评认证中心、自治区药品不良反应监测中心、信息中心、后勤服务中心。局属事业单位自治区食品药品检验研究院内设机构13个(正科级):办公室、食品检测技术室、药品检验技术室、质量控制办公室、设备室、食品理化检测室、食品微生物检测室、中药藏药检验室、抗生素检验室、化学药检验室、药品微生物检验室、医疗器械检测室、化妆品检验室。
2025年末本部门及所属单位实有人员154人,共有车辆21辆,其中,局领导干部用车(含在职和离退休部级干部用车)2辆、机要通信用车1辆、应急保障用车1辆、执法执勤用车14辆、特种专业技术用车3辆。单位价值50万元以上通用设备924台(套),单位价值100万元以上专用设备26台(套)。
(二)当年部门履职总体目标、工作任务
保障群众用药安全;保障全区三品一械安全;加强药品安全监管,提高药品安全监管能力建设;通过开展药品、医疗器械、化妆品监管业务培训,提高监管人员业务素质和综合能力,加强对药品、医疗器械、化妆品安全监管;加大药品、医疗器械、化妆品各类法规及政策宣传力度,扩大法治宣传的受众面和影响力,切实增强群众法治意识,强化法治思维,为群众居民普及药品安全知识,传播安全用药理念营造药品安全环境;“两品一城”使用过程的及时预警、及时控制。“两品一械”上市许可持有人履行法规赋予在相关监测权限。全年“两品一械”预警及时发现和上报,保障相关部门能够及时处置,并警示公众“两品一械”的安全使用;通过藏药标准建设工作,达到符合藏医药基本理论及原则,符合藏医临床用药特点、生产实际等基本要求,解决五省争议的药材基原、处方量、功能主治等问题,既符合藏医药理论特点,又具有科学性、可操作性;加大对各级医疗机构的指导力度,确保应用传统工艺配制制剂备案工作有序推进;对可能危害人体健康和人身安全的医疗器械开展省级抽检工作,通过实施监督抽检,扶优治劣,督促企业提升医疗器械质量保障能力,掌握产品质量动态,促进医疗器械产品质量整体水平提高,保障了公众使用药品安全有效,保护了消费者合法权益,维护了社会经济秩序。
(三)当年部门年度整体支出绩效目标
2025年实现财政支出绩效目标管理全覆盖,实行绩效目标管理33个,资金7712.17万元。项目资金重点用于我区药品、化妆品及医疗器械安全监管、应急处突,检验检测、人员能力培训等,资金使用效益明显,有效确保我区药品安全。
(四)部门预算绩效管理开展情况
2025年,我局严格落实财政预算绩效管理各项工作要求高度重视预算绩效管理工作,将绩效目标实现为导向,进一步加强预算绩效目标管理。一是抓好预算绩效目标编制,将项目预算与绩效目标相结合进行考核评价。二是绩效跟踪监控,对项目经费使用过程中的关键指标,由各处室加强日常绩效监测工作,实行全程监测管理,及时修正目标偏差,确保绩效目标准确实现。三是深入开展财政支出绩效评价工作,每年对资金实施绩效自评和项目核查,在此基础上形成自评报告,评价结果与次年项目资金安排相衔接。四是健全绩效管理工作机制,明确职责分工,努力提高绩效管理工作水平,有效保障药品监管各项工作有序开展。
(五)当年部门预算及执行情况
2025年部门预算14143.46万元,完成支付13313.64万元,预算执行进度为93.77%,结转项目资金881.43万元。
二、部门整体支出绩效实现情况
(一)履职完成情况:从数量、质量、时效等方面归纳反映年度主要计划任务完成情况
1.监管检查任务保质保量完成:全年累计开展药品、医疗器械、化妆品监督检查1.3万家次,查办案件99起,罚没收入410.8万元,案件办结率100%,有效震慑了违法违规行为,守牢药品安全底线,确保公众用药安全。完成药品、医疗器械、化妆品监督抽检1854批次,处置不合格产品33批次,收集监测报告6468份,从源头排查化解行业安全风险,筑牢产品质量安全防线。
2.医药产业服务高效落实:2025年全程优化政务服务流程,高效办理药品、医疗器械注册备案事项17件,严格落实限时办结制度,事项按时办结率100%,以优质政务服务助力辖区医药产业规范有序发展。
3.风险防控机制有效运行:全年收到药品不良反应报告4279份;开展药品安全风险预警(信号)20次,处置风险隐患1个,风险预警处置率100%;建立健全药品安全应急处置预案,组织开展应急演练1次,全年未发生重大药品安全事故,有效维护了药品市场秩序。
4. 社会共治氛围持续浓厚向好:社会共治氛围持续浓厚向好。常态化开展药品安全科普宣传活动13场次,覆盖群众30000人次,发放宣传资料9000份,通过各类媒体平台发布药品安全科普信息150条,有效提升群众药品安全知晓率和自我防护能力。
(二)履职效果情况:从社会效益、经济效益(如有)、生态效益(如有)等方面反映部门履职效果的实现情况
1.社会效益显著提升:通过强化全链条监管,全区药品、医疗器械、化妆品质量安全水平持续提升,市场秩序进一步规范,有效保障了各族群众用药用械安全,维护了人民群众的身体健康和生命安全,增强了群众的获得感、幸福感和安全感。同时,通过严厉打击违法违规行为,净化了医药市场环境,为全区医药产业发展营造了公平竞争的市场秩序,维护了社会和谐稳定。
2.监管规范化水平持续提高:通过完善监管制度、提升检验检测能力、推进信息化监管,构建了科学高效的药品监管体系,监管工作的规范化、法治化、专业化水平显著提升,为药品安全监管工作提供了长效保障,也为地(市)药品监管工作提供了示范引领,推动全区药品监管工作整体水平迈上新台阶。
(三)社会满意度及可持续性影响(如有)
1.社会满意度较高:通过问卷调查、线上测评等方式开展群众满意度调查,2025年群众对全区药品安全工作的满意度达到95%,群众对药品质量安全、监管执法、投诉举报处理等方面的评价良好,药品安全工作得到了社会各界的广泛认可。
2.可持续发展影响积极:通过2025年的履职实践,区药监局进一步完善了药品安全监管长效机制,提升了监管能力和风险防控水平,优化了医药产业发展环境,为后续持续保障药品安全、推动医药产业高质量发展奠定了坚实基础。同时,通过加强监管队伍建设和信息化建设,为监管工作的可持续开展提供了人才和技术支撑,形成了“监管促安全、安全促发展”的良性循环。
三、部门整体支出绩效中存在问题及改进措施
我区各级药品监管部门虽然较好完成2025年全年工作任务,并取得一定成绩,但是通过此次绩效自评,还是发现一些问题,具体情况如下:
(一)主要问题及原因分析
一是绩效目标设定不够科学精准,在制定绩效目标时量化程度不细,预期指标偏高,与实际工作贴合度不足。二是业务队伍能力存在短板,系统财务工作人员资金绩效管理水平不高,专业业务能力亟待提升,难以适配精细化绩效管理工作要求。三是预算执行监管存在漏洞,在资金预算执行过程中,缺少资金绩效动态监控管理措施,无法全程把控绩效落实及资金使用成效。
(二)改进的方向和具体措施
一是优化绩效指标设定,结合工作实际进一步量化绩效指标,科学合理设定绩效目标,确保制定的各项绩效目标保质保量完成。二是强化人员能力建设,通过各类学习、培训不断提高财务人员业务能力,持续提升系统资金绩效管理专业化水平。三是健全长效监管机制,积极探索、建立健全一套绩效监控管理制度,实时掌握绩效完成进度和完成情况,针对性制定配套管理措施,确保资金效益发挥最大化。
四、绩效自评结果拟应用和公开情况
(一)进一步强化预算绩效主体责任
进一步加强对预算绩效管理工作的重视,落实部门预算绩效管理主体责任,结合部门实际情况,统筹规划预算绩效管理,按照中央和自治区有关规定、要求,组织本部门及下属单位开展相关工作。
(二)完善预算绩效目标、指标设定
根据绩效自评情况,进一步完善编制绩效目标,细化、量化预算绩效指标,确保绩效目标指向明确、具体细化、合理可行、便于操作。对于确实难以量化的指标,可以通过专家和社会调查的方法,分级评估,进行量化区分。
(三)积极开展预算绩效评价
根据预算绩效目标、预算执行情况,及时对本部门、单位专项转移支付资金使用情况进行绩效评价,按时提交预算绩效评价报告。探索引入第三方评价,逐步扩大第三方评价范围,有针对性地对财政资金产出和结果的经济性、效益性和效率性进行重点评价,并根据评价结果,进一步改进管理措施,强化管理职能。
(四)不断提高专项转移支付资金使用效益
在资金使用过程中应进一步重视资金使用效果,切实树立“花钱必问效、无效必问责”的理念,关注资金支出的成本,推进预算绩效管理,增强支出责任,完善管理制度,提升管理水平,努力发挥财政资金的最大效益。
(五)公开情况
2025年已公开整体绩效表,从本年度开始同步公开绩效报告。
附件:2025年整体支出绩效自评表
自治区药品监督管理局
2026年6月9日