2021年以来，自治区药监局将建立西藏药品数智监管平台（以下简称“平台”）作为推进药品监管事业高质量发展、改善营商环境、提升服务产业发展能力的着力点和突破口，统筹谋划，系统部署，历时2年多，建成了覆盖全区三级药品监管部门的统一门户、统一认证、统一任务的一体化药品数智监管平台。
一、强化顶层设计，助力智慧引领药品监管现代化
坚持立足全区医药产业发展和药品安全监管实际，以“服务监管、服务产业、服务公众”为导向，加强顶层设计。积极开展药品智慧监管信息化建设，采用“标准+平台+数据中心+应用”总体设计思路，以数据资源整合、数据共享和业务协同为重点，依托自治区政务云平台，搭建了覆盖全区三级药品监管部门的一体化药品数智监管平台。平台包含行政审批、技术审评、监督检查、稽查执法、应急管理、藏药资源、检验检测、大数据平台等15个应用系统。
（一）以标准为导向，建立完善信息化标准体系
平台系统设计遵循国务院关于“互联网+政务服务”“互联网+监管”标准和国家药监局最新的标准体系，根据我区药品监管信息化建设实际需要，制定了《药品监管数据资源目录》和《共享管理办法》等规章制度。建立了包括通用标准、数据标准、应用支撑标准、业务应用标准等7个分体系，49份标准文档的《西藏自治区药品信息化标准体系》。
（二）以数据为导向，建成西藏药品监管数据中心
按照《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》要求，制定《西藏药监大数据中心建设方案》，完成与国家药监局数据共享交换平台、自治区大数据中台、西藏政务服务网、区市场综合业务系统的对接，实现数据的互联互通。数据中心建立23个主题数据库表和78个业务专题数据库表，专题业务库包括行政许可、监督检查、抽查检验、行政执法、不良反应（ 事件）等共44个库。数据治理方面，已接入数据源2个，接入系统注册5个，资源目录 56个、主体库1个、实体表134张，业务数据模型134个，已建立覆盖药品全生命周期的品种档案，形成西藏药品监管“一企一档”和“一品一档”。截至目前，西藏药监大数据中心汇聚品种数据10728条，企业档案数据56520条，藏药材与方剂数据1132条，非结构化电子文档454.5GB；共享数据量达509926条。
（三）以藏医药产业为导向，建成中国藏药资源库
推动中国藏药资源库建设工作，先后成立专班，安排专人采集药材、制作标本、拍摄专业图片并开展数据录入。截至目前，中国藏药资源库录入了1541种药材的文字信息，完成审核并发布319种；录入了590首方剂信息，完成审核并发布523首，以信息化方式实现藏药材、藏药方剂资源数据保存、展示、利用。中国藏药资源库的建成，在保障藏医药文化传承的同时，进一步助力藏医药现代化、标准化、产业化，将进一步促进藏医药创新发展，更好满足广大人民群众用药需求。
（四）以“互联网+”为导向，实现全区智慧监管一体化
编制全区统一的“两品一械”标准化检查表单和稽查执法文书，制定标准化监督检查和稽查执法流程，建成“两品一械”监督检查系统（含移动端应用）、疫苗追溯监管系统、药品（藏药）追溯监管系统、抽查检验管理系统、药监行政执法系统。全区三级药品监管部门将“互联网+”贯穿于日常监管、行政执法、检验检测、审评查验等监管业务全过程。不断拓宽“互联网+”药品监管执法应用场景，通过配备的移动执法终端、便携式氧浓度检测仪、执法记录仪、便携式打印机等15种移动执法装备实现闭环执法。截止目前，全区“两品一械”监督检查共完成160余次，行政执法办案量10件，抽样检验6181次，编制检测报告1933份，签发1354份。
二、提升服务能力，助力优化医药产业营商环境。
立足“放管服”改革，结合“互联网+”信息技术，采用一体化的设计思路，建成西藏药监“互联网+政务服务”平台，包括“两品一械”网上申报系统和药监市场准入系统。
（一）集中攻坚，推进政务服务标准化
按照依法设定、层级清晰、方便办理原则，成立工作专班，抽调专人梳理编制权责清单、政务数据资源目录、政务服务事项目录，制定全区药品监管政务服务事项标准化工作指南（办事指南）。制定了《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《西藏自治区藏医医疗机构制剂配制指导原则（试行）》《 西藏自治区药品经营质量管理规范现场检查指导原则（批发版和零售版）》等技术性文件，进一步规范和指导制剂配制、药品经营等行为以及监管人员现场检查工作。
（二）平台互通，推动政务服务“一窗、一网”办理
自治区药监局所有行政审批事项进驻自治区三级政务大厅，派驻人员开展工作。建成西藏药监“互联网+政务服务”平台，网上可办100%。平台支持自治区、地（市）、县（区）三级药品监管人员统一登录办理“两品一械”审批业务，具备事项到达提醒和限时督办功能，有效杜绝办件遗漏、超时等现象。2022年3月实现全部138个政务服务事项均通过自治区一体化政务服务平台实现全程网办，82个高频事项与政务大厅综窗系统的对接，是全区率先完成与自治区“互联网+政务服务”一体化平台系统对接工作的厅（局）之一。同时完成与电子证照库系统、电子签章系统、“好差评”系统等的对接。截至目前，共完成行政审批办件10680笔，已签发2948张电子证照。
（三）提前介入，推动地（市）药品行政事项“一网通办”
为加快推进地（市）级“一网通办”进度，在山南市开展地（市）级药品监管政务服务事项标准化试点工作，编制行政许可事项清单，完成34项地（市）级事项清单认领，并向其它地（市）推广和应用。截止目前，已完成6个地（市）17个高频事项与自治区“互联网+政务服务”对接工作，并使用平台办理行政审批业务，已产生136笔行政审批业务。
三、强化推广应用，助力形成全区药监工作一盘棋格局
面对各级药品监管部门系统建设情况差异巨大，基层监管人员身兼数职、人员变动平凡，系统对接、数据补录，平台推广和使用推进困难等问题，多次召开平台建设推进会，先后下发《关于西藏药品数智监管平台上线试运行的通知》《关于启用“两品一械”网上申报系统的通告》和《西藏药品数智监管平台集中培训通知》等通知，制定培训方案，组建培训团队，细化培训内容，制作系统操作手册和培训视频，先后开展3轮全区线上线下集中系统培训，平台参训人数达1352人次。通过培训有效提升了监管人员线上审批、检查、执法等信息化素养。截至目前，平台用户1884人，累计登录52543人次，累计办理各类药监业务28868笔，有效提升了全区药品监管水平和监管效能，形成全区药品监管工作“一盘棋”格局，推动了药品监管从信息化向数智化发展。