加强能力建设 保障药品质量
发布时间:2024年07月12日
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为贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》要求,进一步加强药品上市许可持有人委托生产监管,更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任,2024年7月11至12日,自治区药品监督管理局在拉萨举办了药品上市许可持有人委托生产政策解读培训班。全区30余家药品上市许可持有人关键岗位人员和相关监管人员近100人参加了培训。自治区药品监督管理局党组成员、副局长吴一楠出席开班仪式,并就强化药品委托生产管理,落实企业主体责任等提出了要求。
此次培训在国家药品监督管理局高级研究学院大力支持下,邀请行业专家,并结合日常监督检查中发现的问题,对药品上市许可持有人委托生产监管政策、质量管理体系建设、现场检查指南和共线管理等内容进行了深入细致的剖析和解读。
通过此次培训,提升了药品上市许可持有人的质量管理水平和风险意识,为持续规范我区药品市场秩序,推进药品产业健康发展打下了良好基础。
(图为:全区药品上市许可持有人委托生产政策解读培训班开班仪式现场)