自治区区药监局开展医疗器械生产企业法规培训
发布时间:2025年05月15日
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为进一步提高我区医疗器械生产企业管理水平,夯实企业主体责任,提升企业管理人员质量意识, 5月14日,自治区药监局组织全区医疗器械生产企业开展了医疗器械生产法规培训,医疗器械生产企业代表共计30余人参训。
此次培训特别邀请了医疗器械监管系统及相关企业专家授课,培训课程为医疗器械生产企业“量身定做”,内容包括医疗器械生产监管法规解读及案例分析、企业落实主体责任及注册人制度相关法规及实践、医疗器械不良事件监测法规解读及日常监测工作要求等。
此次培训要求各企业不断强化企业主体意识和守法意识,充分发挥管理者代表等关键岗位力量,不断学习当前医疗器械注册、生产、警戒等方面的基础知识和新理论、新方法,从源头确保医疗器械质量安全。
参训人员纷纷表示,通过解读医疗器械监管法律法规、分享企业落实主体责任及质量管理体系运行方面的经验,有效提高了新时代新法规下医疗器械管理能力与水平,压实了主体责任,形成医疗器械监管社会共治新格局,为西藏医疗器械产业高质量发展作出了新的贡献。