国家药监局药审中心、西南分中心赴藏调研及开展专题培训

　　为深入落实药品监管援藏工作部署，精准破解我区藏药产业发展堵点难点，规范已上市中药药学变更研究与申报行为，提升藏药生产企业研发质量与注册申报能力，国家药品监督管理局药品审评中心副主任杨志敏同志一行6人、西南分中心主任曹轶同志一行3人，于2026年5月20-22日赴我区开展援藏专项工作。

　　5月21日，在拉萨组织召开援藏专题培训会。国家药品监督管理局药品审评中心杨志敏副主任讲话、区药监局党组书记、局长苏东辉出席并致辞、党组成员、副局长张智超主持会议。全区藏药生产企业负责注册相关人员80余人参加培训。培训聚焦企业核心需求，系统讲解了已上市中药工艺变更、增加规格、辅料变更及修订质量标准的技术要求与常见问题，深入解读药材及饮片源头质量控制关键要点。培训内容贴合企业实操，针对性强、指导性好。在现场答疑环节，专家与参训人员充分交流，逐一解答企业提出的申报实操疑问，有效打通了藏药药学变更申报工作的堵点。

　　期间，调研组一行深入林芝、拉萨多家藏药生产企业、藏医医疗机构等开展实地调研，详细了解藏药研发方面的实际情况及遇到的困难，精准掌握药品上市后变更工作中面临的技术瓶颈与申报难题。针对“三结合”证据体系下藏药新药研发中遇到的难题，调研组与我区三家重点藏药研发企业召开一对一闭门沟通会，进行专业细致的现场指导与答疑，为企业优化研发路径、规范申报流程提供了精准靶向的技术支持。

　　此次系列援藏活动，是国家药监局药审中心、西南分中心精准赋能西藏藏药产业高质量发展的重要举措，也是树立和践行正确政绩观的具体行动，进一步体现了药审中心、西南分中心对援藏工作及藏药产业发展的高度重视，必将为推动藏药产业提质增效、持续高质量发展注入强劲动力。