根据自治区党委统一部署，2024年6月4日至7月31日，自治区党委第一巡视组对自治区药品监督管理局党组（以下简称“局党组”）开展了常规巡视，并于2024年10月29日向局党组反馈了巡视意见。按照巡视工作有关要求，现将巡视整改进展情况予以公布。
一、党组履行巡视整改主体责任情况
（一）加强领导，明确责任。局党组将巡视整改作为重大政治任务，第一时间成立巡视整改工作领导小组，下设办公室统筹日常工作。通过充分调研、广泛征求意见，经相关部门审核，制定《中共西藏自治区药品监督管理局党组关于十届自治区党委第五轮巡视反馈意见的整改落实方案》，针对巡视反馈问题细化100条整改措施，逐项明确责任领导、责任部门和完成时限。建立整改台账，实施挂图作战、销号管理，确保巡视反馈问题件件有安排、有措施、有人抓，在时限内圆满完成各项整改任务。
（二）珍视成果，提高认识。整改期间，通过党组会议、专题会、领导小组会等形式，深入学习习近平总书记关于巡视工作的重要论述，认真领会王君正书记在听取巡视情况汇报时的讲话要求，围绕反馈问题开展深刻剖析。全局上下深刻认识到整改工作的政治性、严肃性和紧迫性，切实把思想和行动统一到党中央决策部署和自治区党委要求上来，增强了巡视整改责任意识，为整改工作奠定了坚实思想基础。
（三）强化落实，高效整改。坚持实事求是，分类整改。对有条件立即整改的，立行立改，务求成效；对情况较复杂的，明确时限，有序推进。坚持“公开”抓整改，使全体干部职工清楚整改事项，参与整改过程，监督整改进展，评判整改效果，坚决做到“五个不放过”，思想认识不提高不放过、查摆问题不聚焦不放过、自我剖析不深刻不放过、整改措施不到位不放过、干部职工不满意不放过。对整改不彻底的问题，坚决“回炉”补课，直至整改到位。对应付了事的，坚决按程序追究问责，确保巡视整改任务高效推进。
（四）加强督办，注重实效。建立“日推进、周督促、月调度”工作机制，巡视整改领导小组每月召开会议，听取整改进展汇报，协调解决难点问题；党组主要负责同志认真督办重点任务，班子成员牵头落实分管领域整改事项；领导小组办公室每周跟踪进度，每月汇总分析，形成“一级抓一级、层层抓落实”的督办链条，推动整改任务按计划落实。
（五）建章立制，注重长效。局党组将制度建设作为整改长效化的关键，结合学习贯彻党的二十大、二十届二中、三中全会和自治区第十次党代会精神，全面梳理局系统规范性文件，按照“建立一批、修订一批、废除一批”原则，推进制度“立改废”工作。围绕党的建设、依法行政、药品监管等领域，制定《药品安全风险会商管理办法》《医疗器械分类界定工作程序》等62项制度，构建起覆盖全领域、全流程的制度体系，从根本上堵塞漏洞、防范风险，实现以制度管人管事管权。
二、巡视反馈重点问题整改落实情况
截至2025年4月30日，针对巡视组反馈的4个方面、12类问题和局党组制定的100项整改措施，已完成96项，未完成4项。具体问题进展情况如下：
（一）贯彻落实党的理论和路线方针政策、党中央决策部署和自治区党委工作安排，统筹推进药监工作高质量发展方面
1.深入学习贯彻党的创新理论，推动药品监管工作高质量发展。一是强化理论武装，严格执行“第一议题”制度，2024年以来召开16次党组会，均将学习习近平总书记最新重要讲话和重要指示批示精神作为首要内容，累计学习100余件。通过理论学习中心组、专题研讨等形式，深入学习党的二十大、二十届三中全会精神，制定《贯彻落实党的二十大精神工作方案》，分解任务32项，明确牵头部门和时限，推动理论成果转化为工作实践。二是推动藏药传承创新，完成藏药“三结合”证据体系试点，开展36个藏药标准研究，成功推动《95部颁藏药标准》修订，解决长期政策堵点。2024年实现西藏1类创新药“零”的突破，推动2个创新药、4个藏医器械上市，新增多家“两品一械”生产企业和药品批发企业，药品生产总值和批发企业营业额显著增长，医药产业不断壮大。三是提升科研与信息化能力，实施科研项目25个，拓展承检资质65项，建成中药藏药数字化标本馆和分子生物学实验室。推广智慧监管系统应用，启动数智监管“二期”建设，为全区“一网通办”提供技术支撑。四是落实“四个最严”要求，建立风险会商机制。2024年开展风险会商12次，排查风险点38个，有效防范化解药品安全风险；加强药品全链条监管，出台《药品委托生产管理公告》，明确申报资料要求和现场检查程序，并举办培训班，强化上市许可持有人主体责任；2024年全区查办“两品一械”案件144起，有效维护了药品市场秩序。
2.强化统揽全局能力，提升药品监管效能。一是开展专项整治行动，结合药品安全巩固提升行动、医疗领域腐败整治等工作，开展中药饮片、网络售药等专项检查。二是完善监管机制，出台药品生产经营企业、化妆品经营者分级分类监管指导意见，更新医疗器械生产企业分级监管目录，制定年度检查计划，实施信用监管和精准检查。完善《药品检查与案件查办融合办法》，建立“全员检查、全员办案”模式，2024年自治区藏药审评认证中心移送案件线索24条，均及时核查处置。三是加强风险防控与舆情管理，制定《药品安全风险会商管理办法》，建立区、市、县三级风险会商机制；加大“两品一械”抽检力度，收集不良反应监测报告，防控风险能力不断增强；出台《药品安全舆情监测与处置管理办法》，委托专业机构监测涉药舆情，2024年以来处理网络违法线索33条，核查处置率100%。四是提升基层监管能力，2024年举办监管业务培训11次，培训1400余人次，接收27名检验人员进修学习；推动出台药学类（非医疗机构）专业技术人员职称评定制度，加强基层药品安全协管员、信息员队伍建设。
3.聚焦主责主业，推动藏药产业创新发展。一是支持藏药标准体系建设，联合西藏藏医药大学完成首次藏药执业药师职业资格考试，编写考试大纲，吸引区内外1200余名考生报考，区外考生占比15%，考试合格者获发全国首批藏药执业药师证书。开展冬虫夏草智能鉴定仪研发，2024年底样机研制成功，鉴别准确率达95%，目前正在申请专利和产品认证。二是优化涉企服务，大幅压缩行政许可审评、审批时限，开通检验检测绿色通道，减少检验用量。选派技术人员指导企业，培训监管部门人员，提升服务效能。联合多部门出台藏药材种植质量管理规范，确定首批产地加工品种10个，编制工艺规程，从源头提升藏药质量。三是推动藏医器械跨区域监管，召开五省区藏医器械监管工作推进会，建立区域协调机制，成立工作委员会和专家委员会，出台藏医器械技术审评要点，规范分类界定和注册审批流程，促进藏医器械产业标准化发展。
4.服务生态与边境建设，履行社会责任。一是加强药品安全与生态保护，出台《不合格药品无害化处理规定》，明确企业处理责任和监管流程，建立销毁台账，将企业药品储存销毁情况纳入年度检查重点，开展环保宣传进企业活动，引导企业增强环保意识。二是解决边境地区用药难题，支持自动售药机在边境县应用，出台管理规定，目前已在部分边境县设置医疗器械销售专柜；鼓励企业延伸乡村药品供应网络，出台《促进乡（镇）药品供应保障政策措施》，从多个方面给予支持，开展政策解读会，引导企业延伸经营网点，解决药品供应“最后一公里”问题。
（二）贯彻落实全面从严治党战略部署方面
1.压实主体责任，筑牢廉政防线。一是强化党组主体责任，召开理论学习中心组会议，专题学习《党委（党组）落实全面从严治党主体责任规定》，制定《党风廉政建设和反腐败工作要点》，明确36项重点任务。2024年以来，听取党风廉政建设汇报4次，研究“三重一大”事项66项，向自治区市场监管局党组报送主体责任落实情况报告。二是落实“一岗双责”，局党组班子成员对部分企业和局机关各部门开展专题调研，讲授廉政党课，了解基层党组织落实责任情况，提升干部职工政治理论素养和廉洁从政意识，切实履行相关责任。开展以案示警、以案促治警示教育和“八小时以外”监督，以身边事教育身边人，定期组织家访，及时掌握干部思想动态。三是完善风险防控机制，开展固定资产盘点，全部录入一体化管理系统，规范资产处置流程；统一收回部门印章，由综合处集中管理，完善用章审批登记制度。梳理廉政风险点，形成《廉政风险防控清单》，实行动态管理。
2.严格执行中央八项规定精神，持之以恒纠“四风”。一是规范公务用车管理，完善公务车辆管理规定，优化公务车辆管理，加强用车审批和调度，降低运维成本，2024年度车辆运行维护费用未超预算。二是制定《财务管理办法》，严控“三公”经费和一般性支出。开展办公用房、物资采购专项清查，清理闲置办公设备，盘活资产利用率提升。三是清理违规占用周转房，出台《干部职工周转房管理办法》，组织填报私房情况报告2次，清退在拉萨有私房的职工1人，2025年4月再次核查清理，确保无违规占用现象。
3.强化作风建设，整治突出问题。一是整治不作为慢作为，以藏药流通秩序专项整治为抓手，召开全区动员部署会，班子成员带队督导7个地（市），对各地（市）整治工作进行督导，推动各地（市）取得实效。二是整治形式主义，针对2022年疫情期间虚假家访问题，在警示教育大会上通报批评，组织全局支部开展自查自纠，建立《工作落实督查问责办法》，对工作不真不实问题严肃追责，目前未发现类似问题反弹。三是加强宣传与能力建设，开展“5・25”爱肤日、药品安全宣传周等活动12场，惠及群众3.2万人次，制作宣传视频50部，发送公益短信6800条；编制《药品监管法律法规汇编》，发放基层学习手册1000余册，举办法规培训6期，培训人员800余人次。
（三）贯彻落实新时代党的组织路线，干部队伍和基层党建工作方面
1.加强领导班子建设，提升决策水平。一是规范议事决策程序，出台《党组议事规则》《工作规则》，明确“三重一大”事项议事目录，对大额度资金标准进行了调整，2024年10月至2025年4月，召开党组会、专题会22次，研究事项均经合法性审查和集体讨论，无“一言堂”现象。二是强化请示报告制度，学习《中国共产党重大事项请示报告条例》，完善管理办法，明确请示报告范围，向自治区政府、市场监管局党组请示报告重大事项26项。
2.优化干部队伍结构，加强人才建设。一是推进干部轮岗交流，配合自治区市场监管局党组调整干部岗位，选派年轻干部到国家药监局挂职锻炼；积极组织干部参加国家局培训，开展区内专题培训，提升专业能力。二是破解职称评定难题，推动出台《西藏自治区药学类（非医疗机构）职称评价标准》，完成审评委员会专家推荐。2024年聘任高级工程师、副主任药师各一名，打通专业技术人员晋升通道。三是加强人才引进培养，出台《关于加强和改进新时代西藏药品监管人才工作的实施方案》，制定2025年度高层次和紧缺人才引进工作计划，计划招录2名高层次人才，填补检验检测、藏药研发等领域的人才缺口。
3.夯实基层党的建设，提升党建质量。一是推进“四强”党支部建设，调整党建领导小组，将“四强”党支部创建纳入2025年工作要点，局机关第二党支部被评为“标准化党支部”，利用奖励资金购置理论书籍500余册。调整完善班子成员支部联系点，督促班子成员赴联系点指导党建工作，参加支部活动。二是严肃党内政治生活，民主生活会前，征求意见建议11条，班子成员紧扣主题，认真检视问题，撰写发言提纲，开展批评与自我批评，测评满意率达100%。制定整改措施，明确整改时限和责任人。党组主要负责同志指导区食药检院民主生活会，班子成员以普通党员身份参加支部组织生活会。三是规范党员管理，对局系统党员档案进行全面清查，补正程序不规范、环节缺失等3项问题。选派党员干部参加国家药监局党性党风党纪教育专题培训班，选派区食药检院第新任支部书记参加自治区组织部党务工作培训，提升党务工作能力。
（四）落实巡视整改“后半篇文章”方面
1.扛牢整改主体责任。一是强化整改调度督导，整改期间，按照“日推进、周督促、月调度”的要求，召开整改领导小组会议和领导小组办公室会议，定期调度巡视整改任务。二是巩固整改成果防止反弹。将“巡视整改领导小组”更名为“巡视整改回头看领导小组”，按季度召开会议，持续推进整改成果转化。对巡视整改问题反弹、制度空转的，既追究现任责任，又追溯历史责任。
2.完善整改长效机制。按照有关规定和要求，严格依照规范性文件制发程序，加强合法性审查，落实备案审查制度和政务公开要求，持续推进规范性文件“立改废释”工作与时俱进。自巡视工作以来，区药监局坚持以制度建设为主线，破立并举、先立后破，制修订规范性文件62项，为落实自治区党委政府的工作部署和着力破解推动药品监管高质量发展的重大体制机制问题提供坚实保障。
三、需长期整改事项进展情况
截至2025年5月1日，局党组制定的100项整改措施中，有3项长期整改措施正在有序推进。具体如下：
（一）开展药品安全应急演练。2024年积极向本级财政申报资金预算，用于开展2025年药品安全应急演练。2025年4月通过招标确定了承办机构。由于应急演练拟邀请国家药监局相关部门和部分兄弟省（市）药监局领导及相关人员到会指导，计划于2025年8月底前完成。
（二）畅通线上办理业务端口。经多次与自治区政府政务办沟通协调开设拉萨经开区、藏青工业园区线上办理端口问题，是全区普遍性问题，无法就药品监管部门的问题单独处理。将拉萨经开区、藏青工业园区线上办理端口的开设问题作为长期整改任务，持续加以推进。
（三）推动医疗器械检测中心项目落地。目前该项目已取得《建设用地规划许可证》《建设土地不动产权证》，并获得《关于西藏自治区食品药品检验研究院医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告批复》。目前正待国家发改委审批。将该项目建设作为长期整改任务，持续加以推进。
四、下一步工作打算
经过集中整改，虽然取得了较为明显的阶段性整改成效，但对照区党委第一巡视组提出的整改要求，仍需持续强化整改认识、持续压实整改责任、持续加大整改力度，切实运用和巩固好巡视成果，以整改为契机推进全面从严治党建设和药品监管事业发展再上新台阶。
（一）坚持党要管党，落实主体责任。局党组班子认真履行全面从严治党主体责任，第一责任人责任和“一岗双责”责任，按照“党内监督没有禁区、没有例外”的要求，坚持“信任激励同严格监督”相结合，进一步强化组织推动、宣传教育、监督检查，逐级持续传导压力，着力确保全面从严治党的责任落到实处。切实把党的思想建设、组织建设、作风建设、制度建设和党风廉政建设贯穿于药品监管的各项工作中，切实聚焦主责主业，紧盯守底线、促发展、提能力等关键环节，强化风险防控，坚决守牢不发生区域性系统性药品安全事件的底线。
（二）坚持问题导向，持续抓好整改。坚持整改目标不变、整改劲头不松、整改力度不减，进一步增强政治意识、责任意识和忧患意识，进一步增强巡视整改的责任感和使命感，切实做好巡视整改“后半篇文章”。对已完成的整改任务，定期组织“回头看”，巩固整改成果，防止问题反弹；对未彻底解决的问题，严格按照整改方案，加强督促检查，确保按时整改到位；对需长期整改的事项，坚持一抓到底，坚决完成整改，务求取得实效。
（三）巩固整改成果，建立长效机制。把巩固整改落实成果与深入贯彻中央八项规定精神学习教育相结合，举一反三，建立长效机制。以药品监管领域改革为契机，以完善药品安全监管体系为重点，对现有制度进行再清理再完善，以制度建设的成效固化巡视反馈问题整改成果。在建立健全规章制度的基础上，深化干部思想教育，持续强化对“一把手”、年轻干部、新提拔干部等重点群体的纪律教育，特别是“八小时以外”的监督管理。坚持正面引导和反面警示相结合，以案为鉴、以案明纪，切实筑牢党员干部拒腐防变的思想防线。
（四）深化整改成效，推进事业发展。以巡视整改为契机，把巡视整改工作与贯彻党中央、区党委决策部署结合起来，与深入推进药品监管领域改革任务结合起来、与全年药品监管工作重点结合起来、与药品安全监管问题专项整治结合起来，聚焦“四件大事”聚力“四个创建”，落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持 “三个赋予一个有利于”总要求，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，切实保障人民群众用药安全有效，推进西藏药品监管各项事业高质量发展，为建设社会主义现代化新西藏贡献药监力量。
欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映。公开期限：2025年6月11日至7月1日。联系电话：0891-6837705；邮政信箱：拉萨市林廓北路27号；邮编：850000；电子邮箱：syjxxzx@163.com。
中共西藏自治区药品监督管理局党组
2025年6月4日