西藏自治区药品监督管理局GMP 符合性检查结果公示
发布时间:2025年09月23日
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根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏诺泽生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
西藏诺泽生物医药 有限公司 | 拉萨经济技术开发区拉萨经开区工业中心2期研发楼 2-7-16室 | 受托方:成都市海通药业有限公司、生产地址:成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号、受托品种:硫酸阿米卡星注射液(规格:2ml:0.2g(20 万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计,批准文号:国药准字H51021246)、车间:小容量注射剂车间(最终灭菌)、生产线:小容量注射剂生产线B线
| 2025 年 06月 24日-2025年06月25日 | 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
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西藏自治区药品监督管理局
2025年9月22日