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西藏自治区药品监督管理局GMP符合性检查结果公示
发布时间:2025年11月27日 文章来源: 文章作者:

(2025年 第57号)

  根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏诺迪康药业股份有限公司等5家药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:                     

持有人

(企业)

名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

西藏十方药业有限公司

西藏自治区林芝市巴宜区八一镇永久片区粤林产业园4 号厂房

普通饮片生产车线(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、 煅制);

直接口服生产线(切制)


2025年3月18日至3月19日


药品生产GMP 符合性检查

符合

西藏诺迪康药业股份有限公司

拉萨市北京中路93号;拉萨市经济技术开发区A区广州路3号

涂膜剂(含中药前处理及提取)[雪山金罗汉止痛涂膜剂,规格: 每 1ml 相当于饮片 0.3g,涂膜剂车间涂膜剂生产线(含中药前处 理及提取),自行生产]; 颗粒剂(诺迪康颗粒,规格:每袋装 5g;委托生产); 硬胶囊剂(十味蒂达胶囊,规格:每粒装 0.45g(相当于饮片 2.37g);委托生产)

2025 年 6 月 3 日至 5 日

药品生产GMP 符合性检查

符合

西藏海容唐果药业有限公司


拉萨经济技术开发区格桑路东南、塔杰路西南

软膏剂(冰黄肤乐软膏,规格:每1g相当于饮片0.082g, 装10g软膏剂车间软膏剂生产线(含中药前处理),自行 生产);

2025年6月10日至6月12日


药品生产GMP 符合性检查

符合

西藏海金药业有限公司

四川省邛崃市天兴大道88号

卡前列素氨丁三醇注射液(批准文号: 国药准字H20254274,规格:1ml:250μg(按C21H36O5计)),委托生产

2025 年 8 月 27 日至 8 月 28 日


药品上市许可持有人 GMP 符合性检查

符合

西藏金珠雅砻藏药有限责任公司

西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路78号

生产地址:西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路78号

制剂车间(一);丸剂(水丸)生产线

2025年9月23日至9月26日

药品生产GMP 符合性检查

符合

西藏自治区药品监督管理局

2025年11月25日

  

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