(2025年 第57号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏诺迪康药业股份有限公司等5家药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业) 名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
西藏十方药业有限公司 | 西藏自治区林芝市巴宜区八一镇永久片区粤林产业园4 号厂房 | 普通饮片生产车线(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、 煅制); 直接口服生产线(切制)
| 2025年3月18日至3月19日
| 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏诺迪康药业股份有限公司 | 拉萨市北京中路93号;拉萨市经济技术开发区A区广州路3号 | 涂膜剂(含中药前处理及提取)[雪山金罗汉止痛涂膜剂,规格: 每 1ml 相当于饮片 0.3g,涂膜剂车间涂膜剂生产线(含中药前处 理及提取),自行生产]; 颗粒剂(诺迪康颗粒,规格:每袋装 5g;委托生产); 硬胶囊剂(十味蒂达胶囊,规格:每粒装 0.45g(相当于饮片 2.37g);委托生产) | 2025 年 6 月 3 日至 5 日 | 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏海容唐果药业有限公司
| 拉萨经济技术开发区格桑路东南、塔杰路西南 | 软膏剂(冰黄肤乐软膏,规格:每1g相当于饮片0.082g, 装10g软膏剂车间软膏剂生产线(含中药前处理),自行 生产); | 2025年6月10日至6月12日
| 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏海金药业有限公司 | 卡前列素氨丁三醇注射液(批准文号: 国药准字H20254274,规格:1ml:250μg(按C21H36O5计)),委托生产 | 2025 年 8 月 27 日至 8 月 28 日
| 药品上市许可持有人 GMP 符合性检查 | 符合 | |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 | 西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路78号 | 生产地址:西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路78号 制剂车间(一);丸剂(水丸)生产线 | 2025年9月23日至9月26日 | 药品生产GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏自治区药品监督管理局
2025年11月25日