2020年西藏自治区药品监管统计第二季度数据报告
发布时间:2020年10月30日
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一、药品监督管理
(一)受理和审批情况
二季度全区共受理药品相关申请356件。其中,中药天然药物补充审批申请6件,中药天然药物备案申请52件,中药天然药物再注册申请298件。审批方面:完成中药天然药物补充申请和备案申请58件,中药天然药物再注册申请2件。
(二)药品抽验情况
二季度共对全区生产、经营、使用环节42个主体进行抽验,包括化学药品、中成药品、中药材及中药饮片3类共103批次。
二、医疗器械监督管理
(一)受理和审批情况
二季度全区共受理二类医疗器械相关申请6件,包括首次注册申请2件、延续注册申请2件,许可事项变更申请1件,登记事项变更申请1件。已批准的包括许可事项变更申请1件。
(二)医疗器械抽验情况
二季度全区共对生产、经营、使用环节23个主体进行抽验,包括二类医疗器械21个品种和三类医疗器械2个品种共41个批次。