西藏自治区药品监督管理局关于瓶装氧气供氧服务项目比选招标公告
2024-11-04
（2024年第46号）
根据《关于推进保障干部职工用氧工作的实施意见（试行）的通知》和我局2024年用氧工作经费预算指...
自治区药品监督管理局关于发布《西藏自治区自动售药机销售药品管理规定》《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》的通告
2024-11-04
（2024年第47号）
为贯彻落实党的二十届三中全会和区党委十届六次会议精神，解决群众身边急难愁盼问题，提升人民群...
国家药监局关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告（2024年第114号）
2024-11-20
为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙...
国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）
2024-11-10
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊的公告 （2024年第108号）
2024-10-30
国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊（英文名称：Atomoxetine Hydrochlo...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）的通告（2024年第32号）
2024-10-20
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。
...
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号) (2024年第105号)
2024-10-10
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：
对...
国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告（2024年第104号）
2024-09-30
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告（2024年第103号）
2024-09-20
根据药品境外非现场检查结果，国家药监局于2022年8月22日发布公告（2022年 第67号），决定暂停进口、销售和使用UCB Phar...
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）
2024-09-10
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠的公告 （2024年第96号）
2024-08-25
按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium...
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告（2024年第109号）
2024-11-20
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共7个产品的医疗器械注册证：
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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告 （2024年第107号）
2024-11-10
国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗...
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）
2024-10-30
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：
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国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告 (2024年7月) (2024年第102号)
2024-10-20
2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个...
国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告（2024年第99号）
2024-10-10
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号）
2024-09-30
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗...
国家药监局关于暂停进口、经营和使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨水泥型人工髋关节系统的公告（2024年第98号）
2024-09-20
国家药监局组织对意大利萨摩公司（英文名称：SAMO S.p.A）开展远程非现场检查，检查品种为人工膝关节系统（英文名称：Tr...
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告（2024年第97号 ）
2024-09-10
为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第...
国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告(2024年6月)(2024年第94号)
2024-08-25
2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个...
国家药监局关于废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准的公告（2024年第86号）
2024-08-10
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3...
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）
2024-11-20
国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会...
国家药监局关于暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品的通告（2024年第36号）
2024-09-30
近日，针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题，国家药监局要求北京市药品监督管理局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御...
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）
2024-08-25
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注...
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）
2024-06-13
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
特...
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告（2024年第53号）
2024-05-20
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）
2024-05-10
为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
2024-04-30
为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管...
国家药监局关于发布化妆品中非那雄胺等10种组分测定补充检验方法的公告（2024年第3号）
2024-03-21
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中非那雄胺等10种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。
...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
2024-03-12
为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12...
